Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana SLOVINSKO
C08DA01
1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID
40MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
VERAPAMIL
Kód SÚKL: 0096074 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090988 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009208 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009207 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-17
1/9 SP.ZN. SUKLS18025/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LEKOPTIN 40 MG OBALENÉ TABLETY LEKOPTIN 80 MG OBALENÉ TABLETY LEKOPTIN 120 MG OBALENÉ TABLETY verapamili hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEKOPTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lekoptin je selektivním blokátorem vápníkových kanálů s přímým účinkem na srdce. Rozšiřuje velké koronární cévy a v důsledku toho zlepšuje průtok krve. Přípravek Lekoptin se používá k léčbě: • Symptomatické koronární srdeční choroby projevující se bolesti na hrudi – tzv. anginou pectoris: - chronická stabilní angina pectoris (námahová angina) - nestabilní angina pectoris (crescendo angina, klidová angina) - vasospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina) - angina pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez srdeční nedostatečnosti, pokud nejsou indikovány betablokátory. • Poruch srdečního rytmu spojených se zrychlenou srdeční činností: - paroxysmální supraventrikulární tachykardie - fibrilace síní/flutter síní s rychlým AV vedením (s výjimkou WPW syndromu – Wolf-Parkinson- Whiteův syndrom). • Hypertenze (vysoký krevní tlak). 1. Co je přípra Lees het volledige document
1/12 SP.ZN. SUKLS18025/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lekoptin 40 mg obalené tablety Lekoptin 80 mg obalené tablety Lekoptin 120 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje verapamili hydrochloridum 40 mg, 80 mg nebo 120 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Lekoptin 40 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní obalené tablety o průměru 6,6 – 7,0 mm. Lekoptin 80 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní, obalené tablety o průměru 9,9 – 10,1 mm. Lekoptin 120 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní, obalené tablety o průměru 12,0 – 12,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE – Symptomatická koronární srdeční choroba: • chronická stabilní angina pectoris (námahová angina) • nestabilní angina pectoris (crescendo angina, klidová angina) • vasospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina) • angina pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez srdeční nedostatečnosti, pokud nejsou indikovány betablokátory. – Poruchy srdečního rytmu v případech: • paroxysmální supraventrikulární tachykardie • fibrilace síní/flutteru síní s rychlým AV vedením (s výjimkou WPW syndromu - Wolf- Parkinson-Whiteův syndrom, viz bod 4.3). – Hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčivou látkou přípravku Lekoptin je verapamil-hydrochlorid. Dávka přípravku Lekoptin musí být pro každého pacienta stanovena individuálně podle závažnosti choroby. Na základě dlouhodobých klinických zkušeností je u téměř všech indikací průměrná dávka mezi 240 a 360 mg za den. Při dlouhodobé léčbě nesmí být překročena dávka 480 mg, krátkodobé zvýšení je možné. 2/12 Není-li předepsáno jinak, platí následující pokyny pro dávkování: _ _ _LEKOPTIN 40 MG _ DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ S TĚLESNOU HMOTNO Lees het volledige document