Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N01BB02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; LIDOCAINE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Epiduraal gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2015-09-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIDOCAÏNE ACCORD 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAÏNE ACCORD 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaine Accord is een middel voor plaatselijke verdoving. Het wordt gebruikt om tijdens kleine chirurgische ingrepen delen van het lichaam te verdoven. Het voorkomt dat de zenuwen pijnprikkels naar de hersenen sturen. hierdoor voelt u geen pijn meer. Het begint te werken een paar minuten nadat het is ingespoten en raakt langzaam uitgewerkt als de chirurgische ingreep voorbij is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor plaatselijke verdovingsmiddelen van het amide-type. • U heeft zeer lage bloeddruk of u heeft te veel bloed of andere lichaamsvloeistoffen verloren, of uw hart kan om andere redenen niet genoeg bloed rond uw lichaam pompen. In dat geval mag dit middel niet in uw ruggengraat worden ingespoten. Praat met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt als een van deze punten op u van toepassing is. WANNEER MO Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaïne Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie Lidocaïne Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 2 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 5 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 50 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 10 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 20 ml injectieflacon met oplossing voor injectie bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride. 20 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 2 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 40 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 5 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 10 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 20 ml injectieflacon met oplossing voor injectie bevat 400 mg lidocaïnehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 10 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0,118 mmol natrium. 20 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0,082 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere en kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes. De pH van de oplossing is 4,0 – 5,5 De osmolaliteit van de oplossing is 270 – 320 mOsmol/kg H 2 O 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lidocaine Accord is geïndiceerd voor gebruik in infiltratieanesthesie, intraveneuze regionale anesthesie, zenuwblokkade en epidurale anesthesie. Lidocaine Accord 10 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder. Lidocaine Accord 20 mg/ml is bestemd voor volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ Lidocaine Accord mag alleen worden gebruikt door of onder supervisie van artsen met ervaring in regionale anesthesie en resuscitatie. Als lokale anesthesi Lees het volledige document