Lomudal-Forte, 5 mg/dosis aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMCROMOGLICAAT

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

R03BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMCROMOGLICAAT

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

HEPTAFLUOROPROPAAN ; MACROGOL 600 ; POVIDON K 30 (E 1201), HEPTAFLUOROPROPAAN ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HEPTAFLUOROPROPAAN; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1987-12-04

Bijsluiter

1/7
Lomudal-Forte Pil 011120
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOMUDAL-FORTE, 5 MG/DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE
dinatriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lomudal-Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOMUDAL-FORTE
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lomudal-Forte wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van
bepaalde aandoeningen van de
luchtwegen die benauwdheid veroorzaken (astmatische aandoeningen),
ontstaan door overgevoeligheid
voor bepaalde stoffen, of als gevolg van lichamelijke inspanning.
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw arts.
WAT DOET LOMUDAL-FORTE?
Lomudal-Forte wordt u voorgeschreven als u bepaalde
benauwdheidsklachten heeft. Deze klachten
kunnen allerlei oorzaken hebben, maar bij astmapatiënten zijn deze
meestal het gevolg van
overgevoeligheid voor bijvoorbeeld huisstofmijt, pollen, rook, mist,
kou, bepaalde huisdieren en
inspanning.
Een astmapatiënt met aanleg voor allergie zal door regelmatig contact
met een allergische stof in het
lichaam antistoffen maken tegen deze allergische stof. Deze
"allergische" antistoffen gaan zich
vasthechten aan de zoge

Productkenmerken

Lomudal-Forte SmPC 160621
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lomudal-Forte, 5 mg/dosis aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lomudal-Forte bevat 3.521% w/w dinatriumcromoglicaat. Elke dosis bevat
5 mg
dinatriumcromoglicaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventieve behandeling van allergische en door inspanning
geprovoceerde vormen van
bronchiaal astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen:
Aanvangsdosis vier maal daags 2 inhalaties Lomudal-Forte of zoals
voorgeschreven door de
arts.
Bij voldoende resultaat kan de dosering worden verlaagd tot vier maal
daags 1 inhalatie
Lomudal-Forte. De maximale dosering bedraagt acht maal daags 2
inhalaties Lomudal-Forte.
Gezien de preventieve werking van Lomudal-Forte is continuïteit van
de behandeling
belangrijk.
Voor bescherming tegen bronchospasmen veroorzaakt door inspanning of
andere bekende
factoren kan Lomudal-Forte gebruikt worden 15-30 minuten voor
blootstelling aan deze
factoren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten, die afhankelijk zijn van een behandeling met
steroïden of A.C.T.H., kan de
toevoeging van Lomudal-Forte aan de medicatie vaak een geleidelijke
reductie (ca. 1%/dag)
van de onderhoudsdosis steroïden bewerkstelligen. Volgens normaal
medisch gebruik kan de
dosis steroïden eventueel weer verhoogd worden indien de symptomen
terugkeren of
VV-REG-1089317 1.0
Lomudal-Forte SmPC 160621
2
toenemen. Mocht het nodig blijken de behandeling met Lomudal-Forte te
stoppen, dan dient
dit progressief te geschieden over een periode van een week. Symptomen
van astma kunnen
terugkeren.
Lomudal-Forte dient niet gebruikt te worden voor de acute verlichting
van bronchospasmen.
De behandeling met Lomudal-Forte d