Log in met uw myHealthbox rekening

Wachtwoord vergeten? of

VETADINON

Informatie voor de gebruiker

00005007000009999999078079000009043078000000008400000000000000000000073000
^db^do^dv
              -1-

 Registratienummer: REG NL 5139
 Diergeneesmiddel : VETADINON


 Par. I    1. De samenstelling van het diergeneesmiddel dient nauwkeurig overeen te komen
              met de bij de aanvraag voor registratie verstrekte gegevens met als werkzame
              bestanddeel of bestanddelen zowel kwalitatief als kwantitatief:

               per ml:
               delmidonacetaat                                                       10 mg.


           2. Farmaceutische vorm: injectievloeistof.

           3. Aard van het werkzame bestanddeel of bestanddelen:
               hormoon.

 Par.II    Bij de toepassing van dit diergeneesmiddel dienen de navolgende voorschriften in
           acht genomen te worden:

           1. Diersoorten waarbij het diergeneesmiddel uitsluitend mag worden gebruikt bij de
               opgegeven doseringen en indicaties:
               - hond en kat.

               met als indicatie:
               - hond (reu) : hypersexualiteit, prostaathypertrofie, goedaardig      perianaal
                  adenoom;
               - kat (kater): hypersexualiteit.

               in de volgende dosering:
               - hond (reu):
                  2 mg delmidonacetaat per kg lichaamsgewicht (tot 10 kg LG),
                  1,5 mg delmidonacetaat per kg lichaamsgewicht (10 tot 20 kg LG),
                  1 mg delmidonacetaat per kg lichaamsgewicht (meer dan 20 kg LG);
               - kat (kater):
                  2 mg delmidonacetaat per kg lichaamsgewicht.
               De werking begint na 2-4 weken en de behandeling mag om de 3-4
               weken herhaald worden indien nodig. In geval van hypersexualiteit
               mag eerder een herhalingsbehandeling ingesteld worden.

           2. Toedieningswijze:
              - intramusculair of subcutaan.

           3. De technische hulpmiddelen waarmee het diergeneesmiddel mag worden
              gebruikt:
              - geen.

           4. De in acht te nemen veiligheidsmaatregelen:
              - geen.

           5. De in acht te nemen wachttermijn(en):
              - niet van toepassing.
           6. De in acht te nemen houdbaarheidstermijn:
              - 2 jaar in het donker bij kamertemperatuur (15 - 25 graden Celsius);
              - aangeprikte flacon: 30 dagen in het donker bij kamertemperatuur (15 - 25 graden
                 Celsius).

           7. Overigen:

               Bijwerkingen:
               - kans op het ontstaan van acromegalie (hond) of diabetes mellitus.

Par. III   Het be- of verwerken van het diergeneesmiddel als omschreven in paragraaf I, is
           slechts toegestaan met de navolgende stoffen en op de daarbij aangegeven wijze.
           - niet van toepassing.

Par. IV    1. Onverminderd hetgeen ter uitvoering van artikel 42 van de
                Diergeneesmiddelenwet is of wordt bepaald dient,

              a de verpakking tenminste de gedeclareerde hoeveelheid te bevatten en voorts
                 aan de volgende eisen te voldoen:
                 - glazen injectieflacon met butylrubberstop en metalen kap.

              b het etiket of in voorkomende geval de verpakking en de bijsluiter voorts nog de
                 volgende aanduidingen te bevatten:

                   Indicatie:
                   - hond (reu) : hypersexualiteit, prostaathypertrofie, goedaardig      perianaal
                      adenoom;
                   - kat (kater): hypersexualiteit.

                   Bijwerkingen:
                   - kans op het ontstaan van acromegalie (hond) of diabetes mellitus.

           2. Over igen.
              - geen.




DE STAATSSECRETARIS VAN LANDBOUW, NATUURBEHEER EN VISSERIJ,

      voor deze:

   DE DIRECTEUR VETERINAIRE DIENST,
comments powered by Disqus

Waarschuwingen


Er zijn geen recente veiligheidswaarschuwingen met betrekking tot dit product.