Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort). , refixia can be used for all age groups.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen in de eerder behandelde patiënten ≥ 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiscimzia, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s), waaronder mtx, is onvoldoende. cimzia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is inappropriatethe behandeling van ernstige, actieve en progressieve ra bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx of andere dmard ' s. cimzia is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, wanneer in combinatie met mtx. axiale spondyloarthritis cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve axiale spondyloarthritis, bestaande uit:spondylitis ankylopoetica (as)volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op,

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - ziekte van crohn - immunosuppressiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginon lactaat - halofuginon andere anti-protozoaire agenten - kalveren, pasgeboren - bij pasgeboren kalveren:preventie van diarree door de diagnose cryptosporidium parvum infectie, in de boerderijen met de geschiedenis van cryptosporidiose. de toediening moet beginnen in de eerste 24 tot 48 uur oud. vermindering van diarree te wijten aan de diagnose cryptosporidium parvum infectie. toediening dient binnen 24 uur na het begin van diarree te starten. in beide gevallen is de vermindering van oöcystenuitscheiding aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginon - antiprotozoaire - kalveren, pasgeboren - in pasgeboren calvesprevention van diarree te wijten aan de diagnose cryptosporidium parvum in bedrijven met een geschiedenis van cryptosporidiose. de toediening moet beginnen in de eerste 24 tot 48 uur oud. vermindering van diarree als gevolg van de diagnose cryptosporidium parvum. toediening dient binnen 24 uur na het begin van diarree te starten. in beide gevallen is de reductie van oöcystenuitscheiding aangetoond.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elanco gmbh - levend infectieus aviair laryngotracheitisvirus - lyofilisaat voor suspensie - avian infectious laryngotracheitis virus - kippen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholzuur - metabolisme, aangeboren fouten - gal en levertherapie - cholic zuur fgk is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren afwijkingen van primaire galzuur synthese, in baby ' s vanaf één maand oud voor continue levenslange behandeling door middel van volwassenheid, waarin de volgende single-enzym gebreken:sterol 27-hydroxylase (presenteren als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) tekort;2- (of alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - deficiëntie;cholesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) tekort.