ARKETIS 20 mg tabletta
Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Bijsluiter
(PIL)
25-03-2010
Productkenmerken
(SPC)
07-04-2009
Werkstoffen:
a paroxetin
Beschikbaar vanaf:
Medochemie Ltd.
ATC-code:
N06AB05
INN (Algemene Internationale Benaming):
paroxetine
Eenheden in pakket:
10x 14x 28x 30x 56x 60x 90x 120x 180x 500x
klasse:
TT
Prescription-type:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Autorisatie-status:
Generikus
Autorisatie datum:
2009-01-30
Bijsluiter
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARKETIS 10 MG TABLETTA
ARKETIS 20 MG TABLETTA
ARKETIS 30 MG TABLETTA
ARKETIS 40 MG TABLETTA
Paroxetin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra szüksége lehet a későbbiekben
is.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt ne adja át másoknak,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
hasonlóak az Önéhez.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arketis tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arketis tabletta alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arketis tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell az Arketis tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSU GYÓGYSZER AZ ARKETIS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Arketis tabletta depresszió elleni gyógyszer, ún. szelektív
szerotonin-visszavétel gátló (SSRI).
Az alábbi betegségek esetén alkalmazható:
-
major depressziós epizódok
-
kényszerbetegség (obsessiv compulsiv rendellenesség)
-
pánikbetegség tériszonnyal, vagy anélkül (abnormális félelem
különös formája, pl. lakást
elhagyni, üzletbe vagy nyilvános helyre menni)
-
szociális szorongásos betegség, szociális fóbia (az emberek
társaságától való félelem vagy
annak kerülése)
-
általános szorongásos betegség (tartósan fennálló erős
félelem, amelyben szembetűnő a
krónikus, ideges aggódás)
-
poszt-traumás stressz betegség (egy traumás esemény által okozott
szorongás)
2.
TUDNIVALÓK AZ ARKETIS TABLE
Lees het volledige document
Productkenmerken
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ARKETIS 10 MG TABLETTA
ARKETIS 20 MG TABLETTA
ARKETIS 30 MG TABLETTA
ARKETIS 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arketis 10 mg: 10 mg paroxetin (vízmentes paroxetin-hidroklorid
formájában) tablettánlént.
Arketis 20 mg: 20 mg paroxetin (vízmentes paroxetin-hidroklorid
formájában) tablettánlént.
Arketis 30 mg: 30 mg paroxetin (vízmentes paroxetin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
Arketis 40 mg: 40 mg paroxetin (vízmentes paroxetin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Arketis 10 mg: bikonvex, törtfehér színű, kerek tabletta, egyik
oldalán „10” jelzéssel
Arketis 20 mg: lapos, metszett élű, törtfehér színű, kerek
tabletta, egyik oldalán „20” jelzéssel és
felezővonallal. A tabletta két egyenlő részre osztható.
Arketis 30 mg: lapos, metszett élű, törtfehér színű, kerek
tabletta, felezővonallal. A tabletta két
egyenlő részre osztható.
Arketis 40 mg: kapszula formájú, törtfehér színű tabletta,
felezővonallal. A tabletta két egyenlő részre
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depressziós epizódok
-
Obsessiv compulsiv rendellenesség (kényszerbetegség)
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül
-
Szociális fóbia / szociális szorongásos megbetegedés
- Generalizált szorongásos megbetegedés
- Poszt-traumás stressz betegség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettát naponta egyszer, a reggeli étkezéskor javasolt bevenni.
A tablettát szétrágás nélkül kell
egészben lenyelni.
Major depressziós epizódok
Az ajánlott adag naponta 20 mg. A javulás általában egy hét után
kezdődik, de lehetséges, hogy a
kezelés második hetében válik nyilvánvalóvá. Mint minden
antidepresszáns esetében, az adagolást a
terápia megkezdése után 3-4 héten belül felül kell vizsgálni
és szükség esetén módosítani kell a beteg
klinikai állapotától függően.
Az
Lees het volledige document
