Terramycin 39,2 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere
Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Bijsluiter
(PIL)
24-02-2021
Productkenmerken
(SPC)
24-02-2021
Werkstoffen:
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Beschikbaar vanaf:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-code:
QD06AA03
INN (Algemene Internationale Benaming):
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Eenheden in pakket:
Spraydose mit 150 ml, Laufzeit: 24 Monate
Prescription-type:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapeutisch gebied:
Tetracycline and derivati
Product samenvatting:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Autorisatie datum:
1974-06-14
Bijsluiter
GEBRAUCHSINFORMATION
Terramycin 39,2 mg/g -Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
IGS Aerosols GmbH
D-79664 Wehr, Im Hammet 1, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terramycin 39,2 mg/g -Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Tiere
Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Spray enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin Hydrochlorid
39,2 mg (3,92 % w/w)
1 Spraydose (102 g) enthält 4,0 g Oxytetracyclin Hydrochlorid
Sonstige Bestandteile
Patentblau V, Polysorbat 80, Isopropylalkohol, n-Butan
Aussehen: Blaue leicht visköse Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur lokalen Behandlung folgender oberflächlicher Infektionen, die
durch Oxytetracyclin
empfindliche Keime verursacht werden:
Rind, Schaf, Ziege, Schwein:
-
Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium, Moderhhinke) verursacht
insbesondere durch
Dichelobacter nodosus
,
Fusobacterium necrophorum
,
Fusobacterium
spp. und
Bacteroides
spp.
-
unterstützende
Behandlung
von
oberflächlichen
Wundinfektionen
nach
Operationen
oder
Verletzungen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den
menschlichen Verzehr vorgesehen
ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Ziege, Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2 – 3mal täglich bis zur Heilung zu behandelnde Stelle aus 15-20 cm
Entfernung 3 - 5 Sekunden lang
besprühen. Die betroffenen Körperstellen sind vor der Anwendung
gründlich zu reinigen.
Für die Behandl
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Productkenmerken
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terramycin 39,2 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Spray enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin Hydrochlorid
39,2 mg (3,92 % w/w)
1 Spraydose (102 g) enthält 4,0 g Oxytetracyclin Hydrochlorid
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Blaue leicht visköse Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind, Schaf, Schwein, Ziege
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur lokalen Behandlung folgender oberflächlicher Infektionen, die
durch Oxytetracyclin
empfindliche Keime (siehe auch 5.1) verursacht werden:
Rind, Schaf, Ziege Schwein:
-
Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium, Moderhinke), verursacht
insbesondere durch
Dichelobacter nodosus
,
Fusobacterium necrophorum
,
Fusobacterium
spp. und
Bacteroides
spp.
-
unterstützende
Behandlung
von
oberflächlichen
Wundinfektionen
nach
Operationen
oder
Verletzungen
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den
menschlichen Verzehr vorgesehen
ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht in die direkte Umgebung der Augen oder in die Augen der Tiere
sprühen. Bei Anwendung am
Kopf oder in der Nähe des Kopfes sollen die Augen des Tieres
geschützt werden.
Tiere sollten davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich
selbst oder bei anderen Tieren zu
belecken.
Betroffene Körperstellen sind vor dem Besprühen gründlich zu
reinigen.
Nach Anwendung des Präparates an den Klauen, sind behandelte Tiere
für mehrere Stunden auf
trockenem Untergrund zu halt
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