Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - exubera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus notadequately bediend met orale antidiabetica en die insuline therapie. exubera is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met type 1 diabetes mellitus, inaddition te lang of intermediair optreedt subcutane insuline, voor wie de potentiële voordelen ofadding insuline voor inhalatie opwegen tegen de mogelijke bezorgdheid over de veiligheid (zie hoofdstuk 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsies, gedeeltelijk - van anti-epileptica, , andere anti-epileptica - fycompa is geïndiceerd voor de adjunctieve behandeling van aanvallen met partieel begin met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten vanaf 12 jaar met epilepsie. fycompa is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppressiva - meerdere myelomarevlimid als monotherapie is geïndiceerd voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die hebben ondergaan autologe stamcel transplantatie. revlimid als combinatie therapie met dexamethason, of bortezomib en dexamethason, of melfalan en prednison (zie sectie 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. revlimid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie. myelodysplastisch syndromesrevlimid als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met transfusie-afhankelijke anemie als gevolg van een laag - of gemiddelde-1-risico myelodysplastische syndromen geassocieerd met een geïsoleerde verwijdering 5q cytogenetische afwijking bij andere therapeutische opties zijn onvoldoende of verkeerde. mantel cel lymphomarevlimid als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair mantelcellymfoom. folliculaire lymphomarevlimid in combinatie met rituximab (anti-cd20 antistof) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met, eerder behandelde folliculair lymfoom (grade 1 – 3a).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamide - epilepsies, gedeeltelijk - van anti-epileptica, - zonegran is aangegeven als:monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie;adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van zes jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - voriconazol is een breed spectrum, triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;behandeling van de in candidaemianon-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. vfend mag worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepsie - van anti-epileptica, - monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie;adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. lenalidomide akkoord in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).