Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. gelieve te verwijzen naar het ribavirine en boceprevir samenvattingen van de productkenmerken (smpcs) wanneer viraferonpeg is om gebruikt te worden in combinatie met deze geneesmiddelen. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in combinatie met ribavirine (bitherapy) is geïndiceerd voor de behandeling van chc infectie bij volwassen patiënten die eerder zijn onbehandeld met inbegrip van patiënten met een klinisch stabiele hiv co-infectie en bij volwassen patiënten die niet in een eerdere behandeling met interferon-alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd) en ribavirine of interferon-alfa monotherapie. interferon monotherapie, met inbegrip van viraferonpeg, is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc wanneer viraferonpeg is om gebruikt te worden in combinatie met ribavirine. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc voor capsules of orale oplossing wanneer viraferonpeg is om gebruikt te worden in combinatie met ribavirine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gemodificeerd levend boviene virale diarreevirus type 1, niet-cytopathische ouderstam ke-9 en gemodificeerd levend boviene virale diarreevirus type 2, niet-cytopathische ouderstam ny-93 - immunologicals voor bovidae, levende virale vaccins - voor de actieve immunisatie van runderen van 3 maanden oud, te verminderen hyperthermie en het minimaliseren van de vermindering van de leukocyten tellen veroorzaakt door het bovine virale diarree virus (bvdv-1 en bvdv-2), en om het virus te vergieten en viraemia veroorzaakt door bvdv-2. voor actieve immunisatie van vee tegen bvdv-1 en bvdv-2, om de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren veroorzaakt door transplacentale infectie te voorkomen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmacosmos a/s roervangsvej 30 dk-4300 holbaek (denemarken) - ijzer derisomaltose samenstelling overeenkomend met ; ; ijzer (fe3+) 50 mg/ml - oplossing voor injectie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - iron parenteral preparations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmacosmos a.s. - ijzer(iii)derisomaltose 208 mg/ml - eq. ijzer(iii) 50 mg/ml - oplossing voor injectie - 50 mg/ml - ijzer(iii) 208 mg/ml; ijzer(iii) ionen 50 mg/ml - iron, parenteral preparations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - viracept is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie van volwassenen (volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder) die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv-1) zijn geïnfecteerd.. in de protease-remmer (pi)-ervaren patiënten, de keuze van nelfinavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - harde capsuleszerit is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten (in de leeftijd van drie maanden) alleen wanneer andere hiv-remmers niet kunnen worden gebruikt. de duur van de behandeling met zerit moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd. poeder voor orale solutionzerit is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten (vanaf de geboorte) alleen wanneer andere hiv-remmers niet kunnen worden gebruikt. de duur van de behandeling met zerit moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - epivir is geïndiceerd als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van volwassenen en kinderen die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv) zijn geïnfecteerd..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trogarzo, in combinatie met andere antiretrovirale(s), is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met multiresistente hiv-1 infectie voor wie het anders niet mogelijk is om de bouw van een onderdrukkende antiviraal regime.