Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
N06BA04
methylphenidate
20 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2008-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEDIKINET CR 5 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde MEDIKINET CR 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde MEDIKINET CR 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde MEDIKINET CR 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde MEDIKINET CR 40 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde MEDIKINET CR 50 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde MEDIKINET CR 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde methylphenidathydrochlorid Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet CR Sådan skal du/dit barn tage Medikinet CR Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk VIRKNING OG ANVENDELSE Anvendelse Medikinet CR anvendes til at behandle 'Attention Deficit Hyperactivity Disorder' (ADHD). • det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til voksne. • det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt, som ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi, og det har vist sig at være utilstrækkeligt. Medikinet CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år. Virkning Medikinet CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er aktive nok. Medicinen kan hjælpe med at skærpe opmærksomhedsspændvidde og øge koncentrationen og mindske impulsiv adfærd. Medicinen er givet som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter psykologisk, uddannel- sesmæssig og social behandling. Behandling med Medikinet CR må kun påbegyndes af og videreføres under tilsyn af en læge med speciale i behandling af ADHD, såsom en ekspert børnelæge, en psykiater med speciale i børn og unge, eller i voksne. Det Lees het volledige document
12. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 23447 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medikinet CR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING MEDIKINET CR 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 4,35 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg – 72,71 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg – 145,42 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg – 131,13 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg – 79,61 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat. _39459_spc.doc_ _Side 1 af 25_ Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg – 106,14 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal væ Lees het volledige document