Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2011-11-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MEROPENEM EBERTH 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG ODER INFUSIONSLÖSUNG Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1 Was ist Meropenem Eberth und wofür wird es angewendet? 2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Eberth beachten? 3 Wie ist Meropenem Eberth anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Meropenem Eberth aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Eberth gehört zur Gruppe der Carbapenem-Antibiotika. Meropenem Eberth tötet Bakterien ab, die folgende schwere Infektionen verursachen können: • Lungenentzündung (Pneumonie), • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose, • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • Komplizierte Infektionen im Bauch, • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann, • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile, • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis). Meropenem Eberth kann verwendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdach Lees het volledige document
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80488.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Meropenem Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend 1000 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil: Jede 1 g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Meropenem Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • Schwerwiegende Pneumonien, einschließlich Pneumonien, welche durch Krankenhauskeime oder durch Beatmungsgeräte hervorgerufen werden, , • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, • komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • komplizierte intraabdominelle Infektionen, • intra- und postpartale Infektionen, • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • akute bakterielle Meningitis. Behandlung von Patienten, welche an einer Bakteriämie leiden, welche mit den oben genannten Erkrankungen in Verbindung steht oder im Verdacht steht, mit den oben genannten Erkrankungen in Verbindung zu stehen. Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten, die an Fieber leiden eingesetzt werden, wenn der Verdacht besteht, dass die Erkrankung auf einer bakteriellen Infektion beruht. Die offiziellen Richtlinien zum ordnungsgemäßen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei Lees het volledige document