Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metamizolum natricum monohydricum
AS Kalceks
N02BB02
Metamizolum natricum monohydricum
500 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001421; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001438; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001506; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001490; Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001513; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341001520
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METAMIZOLE KALCEKS, 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Metamizolum natricum monohydricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metamizole Kalceks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole Kalceks 3. Jak stosować lek Metamizole Kalceks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metamizole Kalceks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METAMIZOLE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metamizole Kalceks zawiera substancję aktywną metamizol, który jest lekiem o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i rozkurczowym. Metamizole Kalceks stosuje się w leczeniu: - nagłego, ciężkiego lub długotrwałego bólu; - gorączki, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAMIZOLE KALCEKS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAMIZOLE KALCEKS - jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne substancje pochodne (np. fenazon, propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon), lub jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek agranulocytoza (stan, w którym szpik kostny nie wytwarza wystarczającej ilości określonych dojrzałych białych krwinek) po zastosowaniu którejś z tych substancji, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą w Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metamizole Kalceks, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego ( _Metamizolum natricum _ _monohydricum_ ). 1 ampułka (2 ml) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego. 1 ampułka (5 ml) zawiera 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 32,71 mg sodu. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, prawie bezbarwny do brązowożółtego roztwór, praktycznie wolny od cząstek. pH roztworu wynosi 6,0-8,0, osmolalność 0,550-0,850 Osmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ciężki, ostry lub długotrwały ból. Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podawanie dożylne lub domięśniowe zalecane jest tylko wtedy, gdy podawanie doustne nie jest wskazane (np. podczas wymiotów, zaburzeń połykania itp.). Należy wziąć pod uwagę, iż podawanie pozajelitowe związane jest z wysokim ryzykiem reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej. Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od podania pozajelitowego. Działanie trwa zazwyczaj przez 4 godziny. Dawkowanie Dawkowanie i sposób podawania zależy od pożądanego działania przeciwbólowego oraz od stanu zdrowia pacjenta. O dawce produktu leczniczego decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna reakcja pacjenta na Metamizole Kalceks. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki. W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można przyjmować nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. _Dorośli i młodzież _ Osobom dorosłym i młodzieży w wieku od 15 lat (o masie ciała > 53 kg) można podać maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej 2 W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedy Lees het volledige document