Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
metformiin+sitagliptiin
Grindeks AS
A10BD07
metformin+sitagliptiin
850mg+50mg 98TK; 850mg+50mg 28TK; 850mg+50mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE METFORMIN HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS 850 MG/50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID METFORMIN HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS 1000 MG/50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID _ _ metformiinvesinikkloriid/sitagliptiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks’i võtmist 3. Kuidas Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METFORMIN HYDROCHLORIDE/SITAGLIPTIN GRINDEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks sisaldab kahte eri ravimit: sitagliptiini ja metformiini. • Sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks. • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks. Koos toimides langetavad need veresuhkrutaset täiskasvanud patsientidel, kellel on tegemist suhkurtõve tüübiga, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks. See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust. Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada veresuhkrutaset. Seda ravimit võib kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega (insuliin, sulfonüü Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 850 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 1000 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 850 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 1000 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. INN. _Sitagliptinum/metforminum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 850 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: oranžid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „SM85“. Tableti suurus on ligikaudu 20 mm × 6,7 mm. Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks 1000 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „SM100“. Tableti suurus on ligikaudu 21 mm × 7,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks, kui metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud glükoosisisalduse piisavat vähenemist või kui patsiendid saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga. - kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud glükoosisisalduse Lees het volledige document