METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

metronidazol

Beschikbaar vanaf:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

metronidazole

Eenheden in pakket:

1x100 ml üvegpalackban

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-08120 / 01 - I - TT - igen; 20 X 100 ml infúziós zsákban - lecsavarható infúziós csatlakozóval - OGYI-T-08120 / 02 - I - TK - igen; 50 X 100 ml infúziós zsákban - lecsavarható infúziós csatlakozóval - OGYI-T-08120 / 03 - I - TK - igen; 20 X 100 ml infúziós zsákban - letörhető infúziós csatlakozóval - OGYI-T-08120 / 04 - I - TK - igen; 50 X 100 ml infúziós zsákban - letörhető infúziós csatlakozóval - OGYI-T-08120 / 05 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2001-07-30

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METRONIDAZOL-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
metronidazol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvoság vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METRONIDAZOL-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metronidazol a baktériumellenes szerek csoportjába tartozó
vegyület, amely bizonyos típusú, a
hatóanyagra érzékeny kórokozó baktériumok által okozott
fertőzések esetén alkalmazható. Olyan
fertőzésekben, amelyekben ezen kórokozóknak önmagukban, vagy más
kórokozók mellett szerepe
lehet a fertőzésben és a betegség jellege, vagy a beteg állapota
miatt infúziós kezelés szükséges.
Megelőző kezelés céljából alkalmazható a kórokozók által
érintett szervek– elsősorban hasi szervek–
vagy traumásan szennyezett sérülések műtétje előtt.
2.
TUDNIVALÓK A METRONIDAZOL-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A METRONIDAZOL-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
-
ha allergiás (túlérz�

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metronidazol 100 ml oldatban.
pH: 4,5-6,0
Ismert hatású segédanyag
3,59 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként (359,07 mg nátriumot
tartalmaz 100 ml-enként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Csaknem színtelen vagy halványsárga, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden olyan fertőzés, amelyben az anaerob baktériumok kóroki
szerepét feltételezik, vagy
bakteriológiai tenyésztés alapján bizonyították.
Anaerob bakteriális fertőzések kezelése:
A metronidazol súlyos anaerob bakteriális fertőzések kezelésére
javallott. A vegyes aerob és anaerob
fertőzések esetén egy, az aerob fertőzések kezelésére
szolgáló antimikrobiális gyógyszerrel együtt
alkalmazható. A metronidazol hatékony a klindamicinre,
klóramfenikolra és penicillinre rezisztens
_Bacteroides fragilis_ által okozott fertőzéseknél.
·
Hasüregi fertőzések: _Bacteroides sp_. – beleértve a _B.
fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, _
_B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium sp., Eubacterium sp.,
Peptococcus niger_ és _Pep-_
_tostreptococcus sp. _csoportok – által okozott peritonitis,
hasüregi tályog és májtályog.
·
_Bacteroides sp._ – beleértve a _B. fragilis, Clostridium sp.,
Fusobacterium sp., Peptococcus niger_ és
_Peptostreptococcus sp._ csoportok – által okozott bőr- és
lágyrészfertőzések.
·
Nőgyógyászati fertőzések: _Bacteroides sp._ – beleértve a _B.
fragilis, Clostridium sp., Fusobacterium_
_sp., Peptococcus niger_ és _Peptostreptococcus sp._ csoportok –
által okozott endometritis, endomy-
ometritis, petefészek-petevezeték tályog és a Douglas-üreg
posztoperatív fertőzése.
·
_Bacteroides sp._ – beleértve a _B. fragilis_ és _Clostridium sp._
csoportok – által okozott bakteriális
szepszis.
·
_Bacteroides sp._ – beleértve a