miconazolnitraat antischimmelcrème Sanias 20 mg/g, hydrofiele crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL 17,4 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL 17,4 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1998-04-27

Bijsluiter

MICONAZOLNITRAAT ANTISCHIMMELCRÈME SANIAS 20 MG/G,
HYDROFIELE CRÈME
Module 1.3.1.3
RVG 22843=15382
PIL
Version 2402
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICONAZOLNITRAAT ANTISCHIMMELCRÈME SANIAS 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Miconazolnitraat antischimmelcrème Sanias en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT ANTISCHIMMELCRÈME SANIAS EN WAARVOOR WORDT
DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat miconazolnitraat (20 mg per gram crème).
Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor
de werking van dit medicijn en hoort tot de groep van de antimycotica.
Het doodt vrijwel alle schimmels
en sommige bacteriën die de huid kunnen besmetten. Dit medicijn bevat
ook water. Dat water verdampt
gemakkelijk. Daardoor trekt de crème gemakkelijk in de huid.
Dit medicijn wordt gebruikt bij een infectie van huid en nagels die
veroorzaakt wordt door schimmels en
gisten die gevoelig zijn voor miconazolnitraat.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
M

Productkenmerken

_ _
MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 15382 SPC 0124.20v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat Teva 20 mg/g, hydrofiele crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat Teva 20 mg/g bevat 20 mg miconazolnitraat per gram
hydrofiele crème.
Hulpstof met bekend effect
Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
Witte, makkelijk smeerbare crème, zonder harde deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_HUIDINFECTIES_
2 maal per dag een weinig crème (naargelang van de uitgebreidheid van
het letsel) op het letsel
aanbrengen en uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van de
voeten (tinea pedis, tinea unguium)
is het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks
een weinig miconazolnitraat
strooipoeder op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen, en
eventueel ook in de kousen en
schoenen. Indien het poeder gecombineerd wordt met de crème, wordt
aanbevolen beide
formuleringen eenmaal daags aan te brengen. De behandelingsduur
varieert van 2 tot 6 weken,
afhankelijk van de lokalisatie en de ernst van het letsel. De
behandeling dient ononderbroken te worden
voortgezet tot minimaal een week na het verdwijnen van alle tekens en
symptomen.
_ _
_NAGELINFECTIES _
_ _
MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 15382 SPC 0124.20v.LD
1 tot 2 maal per dag op de nagel en/of het nagelbed aanbrengen.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal
na 2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn opgetreden (meestal
n