Miconazolnitraat crème 20 mg/g, hydrofiele crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; MICONAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Fagron NL B.V.

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to; MICONAZOLE;

farmaceutische vorm:

Crème

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

MICONAZOLNITRAAT CRÈME 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MEI 2016
DEEL IB2 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
PIL finalES
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van een milde
aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch
blijft het belangrijk om
Miconazolnitraat crème 20 mg/g zorgvuldig te gebruiken om een goed
resultaat te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker om meer informatie of advies, indien nodig.

Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1._
_ _
Wat is Miconazolnitraat crème 20 mg/g en waarvoor wordt het gebruikt?
_2._
_ _
Wat u moet weten voordat u Miconazolnitraat crème 20 mg/g opbrengt
_3._
_ _
Hoe wordt Miconazolnitraat crème 20 mg/g opgebracht?
_4._
_ _
Mogelijke bijwerkingen
_5._
_ _
Hoe bewaart u Miconazolnitraat crème 20 mg/g?
MICONAZOLNITRAAT CRÈME 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME 20 MG/G

Het werkzame bestanddeel is
miconazolnitraat, 20 mg per gram hydrofiele crème.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn
ethyleenglycolpalmitostearaat en polyoxyethyleenglycolpalmitostearaat,
oleoyl macrogolglyceriden,
paraffine, benzoëzuur (E210: 2 mg/g), water.
REGISTRATIEHOUDER
Fagron NL BV
Venkelbaan 101
2908 KE Capelle a/d IJssel
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER
RVG 28899=15382, hydrofiele crème 20 mg/g.
MICONAZOLNITRAAT CRÈME 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MEI 2016
DEEL IB2 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
PIL finalES
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT CRÈME 20 MG/G EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
De hydrofiele crème is verpakt in tubes à 30 gram.
GENEESMIDDELENGROEP
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
middelen zorgen ervoor dat schimmels
worden gedood.
GEBRUIKEN
-
bij infecties van huid en

Productkenmerken

MICONAZOLNITRAAT 20 PCH
HYDROFIELE CRÈME
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MAART 2017
DEEL IB1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15382 SPC 0317.13v.EV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat 20 PCH, hydrofiele crème 20 mg/g.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat, 20 mg per gram hydrofiele crème.
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2 Dosering en wijze van toediening
_HUIDINFECTIES_
1 tot 2 maal per dag een weinig crème (naar gelang van de
uitgebreidheid van het letsel) op het letsel
aanbrengen en uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van de
voeten (tinea pedis, tinea unguium) is
het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een
weinig Miconazol 20 PCH,
strooipoeder op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen, en
eventueel ook in de kousen en
schoenen. De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet tot
minimaal een week nadat de
huidafwijking geheel verdwenen is (meestal na 2 tot 6 weken).
_NAGELINFECTIES _
De geïnfecteerde nagels zo kort mogelijk afknippen. 1 tot 2 maal per
dag een weinig crème op en
rondom de geïnfecteerde nagel uitstrijken en de nagel afdekken door
middel van een niet-geperforeerde
hechtpleister. Men dient voor elke behandeling de nagel schoon te
maken met een propje in aceton
gedrenkte watten.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal
na 2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn optreden (meestal na
ca. 32 weken).
Opmerking: het dagelijks wassen van de geïnfecteerde delen is
noodzakelijk.
MICONAZOLNITRAAT 20 PCH
HYDROFIELE CRÈME
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MAART 2017
DEEL IB1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 15382 SPC 0317.13v.EV
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen), andere
imidazoolderivaten, of voor een van de in
rub