Miconazolnitraat SAM 20 mg/g, hydrofiele crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
MICONAZOLNITRAAT SAM 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: FEBRUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 127691=15382 PIL 0224.3v.NB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICONAZOLNITRAAT SAM 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Miconazolnitraat SAM 20 mg/g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT SAM 20 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat miconazolnitraat (20 mg per gram crème).
Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor
de werking van dit medicijn en hoort tot de groep van de antimycotica.
Het doodt vrijwel alle schimmels
en sommige bacteriën die de huid kunnen besmetten. Dit medicijn bevat
ook water. Dat water verdampt
gemakkelijk. Daardoor trekt de crème gemakkelijk in de huid.
Dit medicijn wordt gebruikt bij een infectie van huid en nagels die
veroorzaakt wordt door schimmels en
gisten die gevoelig zijn voor miconazolnitraat.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG

Productkenmerken

MICONAZOLNITRAAT SAM 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: FEBRUARI 2024
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 127691=15382 SPC 0224.3v.NB
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat SAM 20 mg/g, hydrofiele crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat SAM 20 mg/g bevat 20 mg miconazolnitraat per gram
hydrofiele crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
Witte, makkelijk smeerbare crème, zonder harde deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_HUIDINFECTIES_
2 maal per dag een weinig crème (naar gelang van de uitgebreidheid
van het letsel) op het letsel
aanbrengen en uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van de
voeten (tinea pedis, tinea unguium) is
het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een
weinig miconazolnitraat strooipoeder
op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen, en eventueel ook in
de kousen en schoenen. Indien het
poeder gecombineerd wordt met de crème, wordt aanbevolen beide
formuleringen eenmaal daags aan te
brengen. De behandelingsduur varieert van 2 tot 6 weken, afhankelijk
van de lokalisatie en de ernst van
het letsel. De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet
tot minimaal een week na het
verdwijnen van alle tekens en symptomen.
_ _
_NAGELINFECTIES _
1 tot 2 maal per dag op de nagel en/of het nagelbed aanbrengen.
MICONAZOLNITRAAT SAM 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: FEBRUARI 2024
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 127691=15382 SPC 0224.3v.NB
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal na
2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn optreden (meestal na ca.
32 weken).
WIJZE VAN TOEDIENING
_H