Minims Tetracainehydrochloride 10 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml - Eq. Tetracaïne 8,79 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch + Lomb Ireland

ATC-code:

S01HA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tetracaine Hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Tetracaine

Product samenvatting:

CTI-code: 097167-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322562 - CNK-code: 0636118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097167-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097167-02 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1975-11-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS TETRACAÏNEHYDROCHLORIDE 10 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tetracaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minims Tetracaïnehydrochloride en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MINIMS TETRACAÏNEHYDROCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een lokaal verdovend middel dat wordt gebruikt
voor bepaalde oogonderzoeken,
voor het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies en
bindvlies, en bij puncties en kleine
chirurgische ingrepen in het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor tetracaïnehydrochloride of voor een van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U mag dit geneesmiddel niet zelf gebruiken, de arts of de
verpleegkundige zal het toedienen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
In geval van langdurig of herhaald gebruik van het middel, is een
medische controle noodzakelijk
omdat het mogelijk is dat de duur van de anesthesie korter is, dat de
genezing vertraagd

Productkenmerken

SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minims Tetracainehydrochloride 10 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is tetracaïne. Het wordt gebruikt onder vorm
van het hydrochloride-zout.
Elke ml bevat 10 mg tetracaïnehydrochloride, wat overeenkomt met 8,79
mg tetracaïne.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing, verpakking voor éénmalig gebruik van 0,5 ml.
Een MINIMS is een verzegelde, konisch gevormde verpakking voor
éénmalig gebruik uit
polypropyleen, met een ‘twist and pull-off’ dop. Elke MINIMS is
individueel verpakt in een zakje
van polypropyleen en papier.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is een lokaal anestheticum dat gebruikt wordt voor:
-
tonometrie, tonografie
-
onderzoek van de iris-cornea hoek aan de hand van de Goldmann
perimeter
-
verwijdering van oppervlakkige vreemde lichamen uit de cornea en de
conjunctiva
-
diagnostische punctie van de voorste oogkamer
-
kleine chirurgische ingrepen.
De indruppeling van tetracaïne moet uitsluitend symptomatisch zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

Tonometrie, tonografie, onderzoek van de iris-cornea hoek aan de hand
van de Goldmann
perimeter: 1 - 2 druppels. Eén minuut wachten.

Verwijdering van oppervlakkige vreemde lichamen uit de cornea en de
conjunctiva: 3 x 1 druppel
in een tijdspanne van 5 minuten.

Diagnostische punctie van de voorkamer en kleine chirurgische
ingrepen: 5 tot 10 x 1 druppel,
om de 30 seconden of om de minuut.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Minims Tetracaïnehydrochloride 10
mg/ml zijn niet vastgesteld
bij premature babies.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Minims Tetracaine 10 mg/ml
1
SPC
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Het persoonlijk gebruik door de patiënt is gecontra-indiceerd.
4.4
BIJZON