Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mivacurium-klorid
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
M03AC10
mivacurium chloride
5x5 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-06324 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIVACRON 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ mivakurium-klorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT_, _OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mivacron és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mivacron alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mivacron-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mivacron-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIVACRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mivacron hatóanyaga a mivakurium-klorid, amely az izomrelaxáns (izomlazító) gyógyszerek csoportjába tartozik. A Mivacron-t alkalmazzák felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónapos vagy annál idősebb csecsemőknél: izomlazításra műtétek ideje alatt, beleértve a szívműtéteket is, az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és a gépi lélegeztetés megkönnyítésére. 2. TUDNIVALÓK A MIVACRON ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A MIVACRON: ha allergiás mivakuriumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha érzéstelenítés során korábban súlyos tünetek jelentkeztek Önnél vagy valamely családtagjánál, Újszülöttek és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők nem kaphatják ezt a gyógyszert. Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakem Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE MIVACRON 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,7 mg mivakurium-klorid (10,0 mg mivakurium kation) 5 ml-es ampullánként (2 mg/ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 5 ml tiszta, halványsárga színű, steril, részecskéktől mentes vizes oldat (pH 3,5-6,5). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mivacron felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónapos, illetve idősebb csecsemőknél javallott az általános anesztézia kiegészítéseként a vázizomzat ellazítására, az intratrachealis intubáció és a gépi lélegeztetés megkönnyítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Mivacron intravénásan adandó. Egy ampulla csak egy beteg számára használható. _ADAGOLÁS FELNŐTTEKNEK_ _Általános anesztézia esetén:_ A nervus ulnaris ingerlésére kialakuló musculus adductor pollicis egyszeri hirtelen összehúzódását 95%-ban meggátló átlagos adag (ED95) 0,07 mg/ttkg (0,06-0,09 mg/ttkg között). Az ajánlott egyszeri adag egészséges felnőttek esetében 0,07 és 0,25 mg/ttkg között van. A neuromuscularis blokád időtartama dózisfüggő. 0,07; 0,15, 0,20 és 0,25 mg/ttkg alkalmazása kb. 13, 16, 20, illetve 23 perces klinikailag hatásos blokkot eredményez. Az adagot 0,15 mg/ttkg-ig 5-15 másodperc alatt kell beadni. Nagyobb dózisokat 30 másodperc alatt kell beadni azért, hogy minimálisra csökkentsük a cardiovascularis hatások előfordulásának lehetőségét. _Intratrachealis intubációhoz a javasolt adagolás:_ I. A 30 másodperc alatt beadott 0,2 mg/ttkg-os dózis 2-2,5 perc múlva jó/kiváló feltételeket teremt az intratrachealis intubációhoz. II. 0,25 mg/ttkg osztott dózisban (0,15 mg/ttkg, majd 30 másodperc múlva 0,1 mg/ttkg) alkalmazva, az első dózis beadását követő 1,5–2 perc múlva jó/kiváló feltételeket teremt az intratrachealis intubációhoz. A Mivacron hatásának ideje alatt szignifikáns TOF (train-of-four = fokozatos izomvála Lees het volledige document