Morfin Kalceks 10 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
25-11-2014
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
17-04-2018

Werkstoffen:

Morfina

Beschikbaar vanaf:

Kalceks SA

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphinum

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

soluţie injectabilă

Eenheden in pakket:

1 ml N5x20

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

HBM Pharma s.r.o., Slovacia

Autorisatie datum:

2014-11-24

Bijsluiter

                                Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MORFIN KALCEKS
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Morfin
Kalceks
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Morphinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de morfină 10 mg;
_excipienţi:_ acid clorhidric 0,1 M până la pH-ul 3,0-5,0, apă
pentru injecţii până la 1 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor sau de culoare gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Analgezic opioid. Alcaloid natural de opiu, N02AA01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorhidratul de morfină este un alcaloid natural, principalul
reprezentant al grupului de
analgezice opioide, care posedă o acţiune centrală puternică.
Efectul analgezic e
determinat de acţiunea agonistă asupra receptorilor opioizi în
cortexul cerebral,
talamus,
formaţiunea
reticulată,
sistemul
limbico-hipotalamic,
substanţa
cenuşie
periapeductală şi substanţa gelatinoasă.
Efectul agonist al clorhidratului de morfină este mai accentuat
faţă de receptorii μ şi κ,
influenţa asupra receptorilor σ şi δ este mai puţin pronunţată.
Analgezia supraspinală,
euforia, dependenţa fizică, depresia respiratorie, excitarea
centrelor nervului vag
(bradicardie)
sunt
determinate
de
efectul
asupra
receptorilor
μ.
Stimularea
receptorilor κ provoacă analgezie spinală, la fel efect sedativ şi
mioză (îngustarea
pupilei).
Acţionând asupra sistemului nervos central (SNC), clorhidratul de
morfină reduce
durerea acută şi cronică, scade agitaţia psihomotorie, provoacă o
relaxare generală şi
euforie.
Clorhidratul
de
morfină
reduce
volumul
şi
frecvenţa
expiraţiei,
micşorează
sensibilitatea centrului respirator la dioxidul de carbon.
Mioza se datorează acţiunii de stimulare de către morfină a
receptorilor μ şi κ a
nucleului nervului oculomotor. Mioza este manifestarea tipică a
supradozajului cu
morfină.
Morfina
stimulează
rec
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MORFIN KALCEKS
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Morfin
Kalceks
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Morphinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de morfină 10 mg;
_excipienţi:_ acid clorhidric 0,1 M până la pH-ul 3,0-5,0, apă
pentru injecţii până la 1
ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor sau de culoare gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Analgezic opioid. Alcaloid natural de opiu, N02AA01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorhidratul
de
morfină
este
un
alcaloid
natural,
principalul
reprezentant
al
grupului de analgezice opioide, care posedă o acţiune centrală
puternică. Efectul
analgezic e determinat de acţiunea agonistă asupra receptorilor
opioizi în cortexul
cerebral, talamus, formaţiunea reticulată, sistemul
limbico-hipotalamic, substanţa
cenuşie periapeductală şi substanţa gelatinoasă.
Efectul agonist al clorhidratului de morfină este mai accentuat
faţă de receptorii μ
şi κ, influenţa asupra receptorilor σ şi δ este mai puţin
pronunţată. Analgezia
supraspinală, euforia, dependenţa fizică, depresia respiratorie,
excitarea centrelor
nervului
vag
(bradicardie)
sunt
determinate
de
efectul
asupra
receptorilor
μ.
Stimularea receptorilor κ provoacă analgezie spinală, la fel efect
sedativ şi mioză
(îngustarea pupilei).
Acţionând asupra sistemului nervos central (SNC), clorhidratul de
morfină reduce
durerea acută şi cronică, scade agitaţia psihomotorie, provoacă o
relaxare generală
şi euforie.
2
Clorhidratul
de
morfină
reduce
volumul
şi
frecvenţa
expiraţiei,
micşorează
sensibilitatea centrului respirator la dioxidul de carbon.
Mioza se datorează acţiunii de stimulare de către morfină a
receptorilor μ şi κ a
nucleului nervului oculomotor
.
Mioza este manifestarea tipică a supradozajului cu
morfină.
Morfina
stimuleaz
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product