MYCOSOLON kenőcs

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

mikonazol

Beschikbaar vanaf:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-code:

D01AC52

INN (Algemene Internationale Benaming):

miconazole

Eenheden in pakket:

1x20 ml

klasse:

TK

Prescription-type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-03483 / 01 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Fix kombináció

Autorisatie datum:

1974-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOSOLON KENŐCS
mikonazol/mazipredon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycosolon kenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Mycosolon kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mycosolon kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mycosolon kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOSOLON KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycosolon kenőcs hatóanyagai a mikonazol és a mazipredon.
A Mycosolon kenőcs gombaellenes és gyulladásgátló hatású
készítmény, ami a bőr, valamint a külső
hallójárat gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK MYCOSOLON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA MYCOSOLON KENŐCSÖT:
-
ha allergiás a mikonazolra, más hasonló gombaellenes
gyógyszerekre, a mazipredonra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha hólyagos bőrkiütésben (herpesz), bárányhimlőben, vagy egyéb
vírusos bőrfertőzésben, vagy
bőrtuberkulózisban szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mycosolon kenőcs alkalmazása előtt beszéljen keze

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycosolon kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,00 mg mikonazol és 2,50 mg mazipredon-hidroklorid 1 gramm
kenőcsben.
Ismert hatású segédanyagok: 1 gramm kenőcs 2,00 mg
metil-parahidroxibenzoátot (E218), 80,00 mg
cetil-sztearil-alkoholt és 80,00 mg propilénglikolt (E1520)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Fehér vagy csaknem fehér, enyhén jellegzetes szagú homogén
kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatophytonok (_Trichophyton rubrum_, _mentagrophytes_,
_Epidermophyton floccosum_ stb.) és
sarjadzógombák (_Candida albicans_, _C. tropicalis_, _C.
pseudotropicalis_, _C. krusei_ stb.) által kiváltott
kifejezett gyulladással, illetve irritációval kísért progresszív
bőrfertőzések, valamint bakteriálisan
(Gram-pozitív) felülfertőzött bőrfolyamatok: ekcémák,
intertrigo, interdigitalis mycosis és hallójárat
mycosisa.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Bőrinfekciók_
Naponta 1-2 alkalommal kell bekenni a kezelendő bőrfelüleletet.
_Fülinfekciók_
A kenőccsel átitatott gézcsíkot naponta kétszer a külső
hallójáratba kell vezetni. A kezelést a
folyamatok teljes gyógyulásáig kell folytatni.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Külsőleg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival, más imidazol-származékokkal, vagy
a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bőrtuberkulózis.
Herpes simplex, varicella, egyéb vírus okozta bőrfertőzések.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Helyi alkalmazásra szánt mikonazol-tartalmú készítményekkel
történő kezelés során súlyos
túlérzékenységi reakciókat, például anaphylaxiát és
angioödémát is jelentettek. A kezelést meg kell
OGYÉI/18161/2023
2
szakítani, ha túlérzékenységi vagy irritációs reakció gyanúja
merül fel. A Mycosolon n