Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-kromát (51Cr) steril oldat
GE Healthcare Ltd
V09GX03
sodium chromate (51Cr) sterile solution
1x1ml ampulla (37 MBq) 1x5ml ampulla (185 MBq)
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - (37 MBq) - OGYI-T-08601 / 01 - I - TT - nem; 1 X 5 ml ampulla - (185 MBq) - OGYI-T-08601 / 02 - I - TT - nem
Önálló teljes
2002-10-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NÁTRIUM-RADIOKROMÁT [ 51 CR] GE HEALTHCARE BELSŐLEGES OLDAT DIAGNOSZTIKAI CÉLRA nátrium-radiokromát [ 51 Cr] MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon a vizsgálatot felügyelő radiológus szakorvoshoz. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről radiológus szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-radiokromát [ 51 Cr] GE Healthcare belsőleges oldat diagnosztikai célra (a továbbiakban Nátrium-radiokromát [ 51 Cr] GE Healthcare) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium-radiokromát [ 51 Cr] GE Healthcare alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-radiokromát [ 51 Cr] GE Healthcare-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nátrium-radiokromát [ 51 Cr] GE Healthcare-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-RADIOKROMÁT [ 51 CR] GE HEALTHCARE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A nátrium-radiokromát [ 51 Cr]-oldat radiogyógyszer előállítására használható, ami diagnosztikai vizsgálatokra alkalmas. A radioizotóp bejut a vörösvértestekbe, ami vénába injekciózva bekerül a vérkeringésbe és felhalmozódhat bizonyos szervekben (például a májban, a lépben). Mivel az anyag kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, kívülről speciális mérőberendezéssel (kamerával) kimutatható. Vér és székletminták is gyűjthetők, és mérhető a radioaktivitásuk. Ilyen módon az orvos értékes információt kaphat a szerv felépítéséről és m Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Nátrium-radiokromát [ 51 Cr] GE Healthcare belsőleges oldat diagnosztikai célra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nátrium-radiokromát [ 51 Cr]: 37-185 MBq/üveg (37 MBq/ml) a referencia időpontban. A készítmény 3,1-31 mikrogramm/ml nátrium-kromátot tartalmaz. A króm-51 radioizotóp felezési ideje közelítőleg 28 nap, és elektronbefogással 0,32 MeV energiájú gammasugárzást bocsát ki. Ismert hatású segédanyag 3,55 mg/ml nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat diagnosztikai célra. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A nátrium-radiokromát [ 51 Cr] erythrocyták _in vitro/ex vivo_ jelzésére használható kizárólag diagnosztikai célokra. Az erythrocyták radiojelzése lehetővé teszi a VÖRÖSVÉRTEST-TÉRFOGAT meghatározását, például polycytaemia, lépmegnagyobbodással összefüggő anaemia és megnőtt plazmatérfogat miatt bekövetkező pseudoanaemia diagnosztizálása során. Hasonlóképpen ERYTHROCYTA ÉLETTARTAM- vizsgálatok végezhetők haemoglobinopathiában, haemolyticus anaemiában szenvedő betegeknél, továbbá azoknál, akiknél vér inkompatibilitási reakciót követően a transzfúziós követelményeket meg kell állapítani. A [ 51 Cr]-radiojelzés felhasználható a SEJTHALMOZÓDÁS (sequestratio) helyének (máj, lép) megállapítására, különösen, ha lépeltávolítás lehetőségét kell mérlegelni krónikus haemolysis vagy ismeretlen eredetű thrombocytopeniás purpura esetén. [ 51 Cr]-radiojelzett erythrocyták felhasználhatók gastrointestinalis vérvesztés mennyiségének megállapítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A nátrium-radiokromát [ 51 Cr] oldat kizárólag vörösvértestek _in vitro_ jelzésére alkalmazható. A kapott készítményt újra kell injektálni a betegbe. Vörösvért Lees het volledige document