Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naratriptano
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
N02CC02
Naratriptan
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Naratriptano, cloridrato 2.78 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
N/A
naratriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2576080 CNPEM: 50012959 CHNM: 10008508 Não Comercializado
Autorizado
1997-10-28
APROVADO EM 16-08-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Naramig 2,5 mg comprimidos revestidos por película Naratriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Naramig e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Naramig 3. Como tomar Naramig 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Naramig 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Naramig e para que é utilizado Os comprimidos de Naramig contêm naratriptano (cloridrato), que pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos (também conhecidos como agonistas dos recetores 5- HT1). Os comprimidos de Naramig são utilizados para o tratamento da dor de cabeça da enxaqueca. Os sintomas da enxaqueca poderão ser causados pela dilatação temporária dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Naramig reduz a dilatação destes vasos sanguíneos. Isto, por sua vez ajuda a aliviar a dor de cabeça e aliviar outros sintomas da crise de enxaqueca como sensação ou mal-estar (náuseas e vómitos) e sensibilidade à luz e som. 2. O que precisa de saber antes de tomar Naramig Não tome Naramig - se tem alergia ao naratriptano, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem um problema de coração como estreitamento das artérias (doença isquémica cardíaca) ou dor no peito (angina), ou se já teve um ataque de coração. - se tem problemas de circulaç Lees het volledige document
APROVADO EM 16-08-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Naramig 2,5 mg comprimido revestido por película 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido contém 2,5 mg de naratriptano (sob a forma de cloridrato de naratriptano). Excipiente com efeito conhecido: Lactose anidra 94,07 mg/comprimido revestido por película Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, verdes, em forma de D, biconvexos com gravação GX CE5 numa das faces. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Naramig deve ser administrado tão cedo quanto possível após o início da cefaleia da crise de enxaqueca, mas é igualmente eficaz se administrado numa fase mais tardia. Naramig não deve ser usado como profilático. Posologia Adultos (18 - 65 anos de idade) A dose recomendada de Naramig é de um comprimido de 2,5 mg. Se após resposta inicial houver reincidência dos sintomas de enxaqueca, pode ser tomada uma segunda dose com um intervalo mínimo de quatro horas entre cada APROVADO EM 16-08-2013 INFARMED administração. A dose total em 24 horas não deverá ser superior a dois comprimidos de 2,5 mg. Se o doente não responder à primeira dose de Naramig comprimidos não deverá tomar uma segunda dose para a mesma crise de enxaqueca, visto não ter obtido benefício com a primeira. Naramig pode ser administrado em crises de enxaqueca subsequentes. Adolescentes (12-17 anos de idade) Num ensaio clínico em adolescentes foi observada uma resposta muito elevada ao placebo. A eficácia do naratriptano nesta população não foi demonstrada, pelo que não se recomenda a sua utilização neste grupo etário. Crianças (idade inferior a 12 anos) Naramig comprimidos não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos devido à ausência de dados de segura Lees het volledige document