Nasacort 55 µg/dosis neusspray susp. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Triamcinolonacetonide 55 mg/100 g

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Triamcinolone Acetonide

Dosering:

55 µg/dose

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Triamcinolonacetonide 55 µg/dosis

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

CTI-code: 190215-01 - De grootte van de verpakking: 30 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190215-02 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-01-19

Bijsluiter

Internal
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
NASACORT 55 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nasacort en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WHAT NASACORT IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. WAT IS NASACORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nasacort
bevat een geneesmiddel, triamcinolonacetonide genoemd. Dit behoort tot
een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd, wat betekent dat
het een type steroïd is. Het wordt
toegediend in de neus onder de vorm van een verstuiving om de
neussymptomen van allergische rhinitis te
behandelen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
De symptomen van neusallergie omvatten niezen, jeuk, en een verstopte,
gezwollen neus of loopneus. Ze
kunnen veroorzaakt zijn door dingen zoals :

Dierenhaar of huisstofmijt. Dit type allergie kan om op om het even
welk moment van het jaar
optreden en wordt ‘niet-seizoensgebonden allergische rhinitis’
genoemd.

Pollen. Dit type allergie, zoals hooikoorts, kan veroorzaakt zijn door
verschillende pollen in
verschillende seizoenen van het jaar. Dit wordt ‘seizoensgebonden
allergische rhinitis’ genoemd.
Dit geneesmiddel werkt alleen als het regelmat

Productkenmerken

Internal
p 1/8
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NASACORT 55 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon NASACORT bevat 6,5 g of 16,5 g suspensie met
respectievelijk 3,575 mg of
9,075 mg triamcinolonacetonide. Eén toegediende dosis bevat 55
microgram
triamcinolonacetonide.
Hulpstof met bekend effect: 15 microgram
benzalkoniumchloride/toegediende dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor neusverstuiving.
Het
is
een
reukloze,
gebroken
witte,
thixotrope
suspensie
van
microkristallijne
triamcinolonacetonide in waterig milieu.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
NASACORT is aangewezen voor de behandeling van symptomen van
seizoensgebonden of
niet-seizoensgebonden allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen
van 2 jaar en ouder.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen startdosis is 220 microgram, d.i. 2 verstuivingen in elk
neusgat eenmaal per dag.
Als de symptomen onder controle zijn, kan de dosis verlaagd worden tot
110 microgram (1
verstuiving in elk neusgat, eenmaal per dag).
_Pediatrische patiënten_
Kinderen ouder dan 12 jaar
De aanbevolen startdosis is 220 microgram, d.i. 2 verstuivingen in elk
neusgat eenmaal per dag.
Als de symptomen onder controle zijn, kan de dosis verlaagd worden tot
110 microgram (1
verstuiving in elk neusgat, eenmaal per dag).
Kinderen van 6 tot 12 jaar
De aanbevolen dosis is 110 microgram, d.i. 1 verstuiving in elk
neusgat eenmaal per dag. Bij
patiënten die ernstigere symptomen vertonen, mag een dosis van 220
microgram gebruikt
worden. Maar eens de symptomen onder controle zijn, moet de minimaal
efficiënte dosis
behouden worden bij de patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Kinderen van 2 tot 5 jaar
De aanbevolen en maximale dosis is 110 microgram, d.i. 1 verstuiving
per neusgat eenmaal
per dag (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Een continu gebruik langer dan 3 maanden bij kinderen jonger dan 12
jaar wordt niet
aanbevolen.
Internal