Neodine 100 mg/ml külsoleges oldat A.U.V.

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-12-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-12-2023

Werkstoffen:

Povidon-jód

Beschikbaar vanaf:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-code:

QD08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-iodine

farmaceutische vorm:

Külsoleges oldat

Prescription-type:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Therapeutische categorie:

Kutya, Macska

Therapeutisch gebied:

povidone-iodine

Product samenvatting:

Eseti engedély száma: 4130/1/20 NÉBIH ÁTI (30 ml), 4130/2/20 NÉBIH ÁTI (120 ml), 4130/3/20 NÉBIH ÁTI (1000 ml)

Autorisatie-status:

engedélyezve

Autorisatie datum:

2020-07-02

Bijsluiter

                                5
A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30 ML-ES ÉS 120 ML-ES FLAKON CÍMKE, KARTON
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neodine 100 mg/ml külsőleges oldat A.U.V.
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Povidon-jód 100 mg/ml.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
4.
KISZERELÉSI EGYSÉG
30 ml
120 ml
5.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska
6. JAVALLAT(OK)
Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya
fertőtlenítésére, például műtét, biopszia,
injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Aszeptikus
sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések
kezelésére.
7.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
8.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
9.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
10.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
11.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
12.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT
KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA
SZÜKSÉGES
Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
13.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A
KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS
KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
15.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS
CÍME
FORTEVIT Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Tel.: +36-74-528-528
6
E-mail: info@tolnagro.hu
16.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
4130/1/20 NÉBIH ÁTI (30 ml)
4130/2/20 NÉBIH ÁTI (120 ml)
17.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
7
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben címke 1000 ml-es flakonra
NEODINE 100 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMEN
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neodine 100 mg/ml külsőleges oldat A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Povidon-jód: 100 mg/ml.
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
Vörösesbarna, viszkózus, egynemű, jellemző szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya, macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya
fertőtlenítésére, például műtét, biopszia,
injekció, pungálás vagy vérvétel előtt.
Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható jódérzékenység és pajzsmirigy működési zavar
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak lokálisan alkalmazható.
Hosszan tartó alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos
bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció
vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény szembe vagy bőrre jutását el kell kerülni. Ha ez
mégis bekövetkezik, bő vízzel
le kell mosni. Jód vagy povidon-jód iránti ismert
túlérzékenység, illetve pajzsmirigy
működési zavarok esetén kerülni kell az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén vagy amennyiben a készítmény
alkalmazása során/után allergiás
tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény
használati utasítását.
A készítmény alkalmazása során dohányozni, enni és inni tilos.
Az alkalmazást követően
kezet kell mosni.
4.6
M
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product