Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Avian infectious bursal disease virus, live

Beschikbaar vanaf:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-code:

QI01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian infectious bursal disease virus, live

farmaceutische vorm:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi

Eenheden in pakket:

Kaupan: 12 x 1000 annosta (VNR-numero: 502365) Ei kaupan: 10 x 1000 annosta (VNR-numero: 521326), 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 a

Prescription-type:

Resepti: 12 x 1000 annosta Ei kaupan: 10 x 1000 annosta, 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 annosta, 12 x 10000 annosta

Therapeutisch gebied:

Gumboron tauti -rokote

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1996-03-21

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE
NOBILIS GUMBORO D78 VET KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, SUSPENSIOTA
VARTEN, SILMIIN JA
SIERAIMIIN/JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota
varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä,
heikennettyjä Gumboro IBD-
viruksia (kanta D78).
Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log
10
TCID
50
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi.
Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti.
Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen
kuiva-ainepallo.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanapoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion
ehkäisemiseksi. Rokote voidaan
antaa 14–28 päivän iässä suun kautta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktiota.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai
silmiin/sieraimiin annettuna.
Annettava määrä riippuu rokotteen annostelutavasta.
Rokote voi olla joko kylmäkuivattu kuiva-ainepelletti lasisessa
injektiopullossa tai kylmäkuivattuina
kuiva-ainepalloina kupissa. Kuppi voi sisältää kolmesta sataan
kuiva-ainepalloa, tarvittavasta
annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen.

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEN NIMI
Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota
varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä,
heikennettyjä Gumboro (IBD) –
viruksia (kanta D78).
Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log
10
TCID
50
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi.
Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti.
Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen
kuiva-ainepallo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kananpoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion
ehkäisemiseksi. Rokote
voidaan antaa 14 - 28 päivän iässä suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
Desinfioi ja pese kädet ja laitteet rokottamisen jälkeen. Tuhoa
jäljelle jäänyt rokote ja jätemateriaali
keittämällä tai polttamalla.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktiota.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Rokotetta ei tule antaa muniville kanoille.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Nobilis Gumboro D 78-rokotteen yhteisvaikutuksia muiden
lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu,
joten sitä ei tulisi antaa yhdessä muiden lääkkeiden tai
rokotteiden kanssa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai
silmiin/sieraimiin annettuna.
Annettava määrä ri