ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

sulfate de morphine

Beschikbaar vanaf:

ETHYPHARM

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

morphine sulfate

Dosering:

120 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > sulfate de morphine : 120 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Prescription-type:

prescription limitée à 4 semaines

Therapeutisch gebied:

Pharmacothérapeutique opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

Product samenvatting:

370 589-9 ou 34009 370 589 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 590-7 ou 34009 370 590 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 591-3 ou 34009 370 591 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 593-6 ou 34009 370 593 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 594-2 ou 34009 370 594 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 461-9 ou 34009 567 461 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 462-5 ou 34009 567 462 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 463-1 ou 34009 567 463 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 464-8 ou 34009 567 464 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2005-11-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2007
Dénomination du médicament
ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée?
3. Comment prendre ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique (destiné à soulager la douleur).
Indications thérapeutiques
ONCELON L.P. est utilisé pour traiter les douleurs intenses
chroniques et stables de l'adulte. Il n'est pas destiné à être
utilisé
chez l'enfant.
Cette forme pharmaceutique (gélules à libération prolongée,
c'est-à-dire gélules contenant de la morphine à libération lente)
n'est pas adaptée à l’initiation d’un traitement par morphine.
Son utilisation est limitée aux patients dont la douleur est déjà
contrôlée par de la morphine à libération immédiate ou par de la
morphine à li

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONCELON L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine......................................................................................................................
120,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule avec une tête rose opaque et un corps blanc opaque avec la
mention « 120 » imprimée en noir sur le corps, et
contenant des microgranules sphériques blanc cassé à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère, chronique et stable.
Ce médicament n'est pas adapté à l’initiation du traitement, par
conséquent son utilisation sera limitée aux patients dont la
douleur est déjà contrôlée par de la morphine à libération
immédiate ou par de la morphine à libération prolongée
administrée deux fois par jour.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
La posologie dépend de la sévérité de la douleur, de l'âge du
patient et des analgésiques précédemment administrés.
La dose journalière de morphine à libération immédiate ou à
libération prolongée, nécessaire au contrôle de la douleur est
calculée, puis est substituée par une gélule de ONCELON L.P.
administrée une fois par jour.
Adaptation posologique
L'adaptation posologique se justifie lorsque les doses antérieurement
prescrites (palier précédent) se révèlent insuffisantes.
Fréquence de l'évaluation
Lorsqu'une posologie s'avère inefficace, elle ne doit pas être
maintenue pendant plus de 24 à 48 heures. Le patient doit par
conséquent être évalué à intervalles rapprochés jusqu'à ce que
la douleur soit contrôlée. En pratique, en début de
traitement, une évaluation quotidienne est recommandée.
Augmentation des doses :
Si la douleur d'un patient n