Oramorph 30 mg/5 ml or. opl. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Morfinesulfaat 30 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphine Sulfate

Dosering:

30 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Morfinesulfaat 6 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

CTI-code: 183154-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1404979 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-04-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ORAMORPH 10 MG/5 ML DRANK
ORAMORPH 30 MG/5 ML DRANK
ORAMORPH 100 MG/5 ML DRANK
Morfinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oramorph drank en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Oramorph drank niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Oramorph drank in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oramorph drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ORAMORPH DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Oramorph behoort tot de opioïd analgetica. Deze geneesmiddelen worden
gebruikt om pijn te
bestrijden.
Uw arts heeft u Oramorph voorgeschreven om ernstige en aanhoudende
pijn te verlichten, die niet kon
worden geëlimineerd door een eerdere behandeling.
2.
WANNEER MAG U ORAMORPH DRANK NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ORAMORPH NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een ernstige aandoening van de longen heeft (ernstige
respiratoire insufficiëntie),

als u een astma-aanval heeft,

als u een ziekte aan de darmen heeft (acute buikpijn of
darmafsluiting),

als u een ernstige leverziekte heeft,

als u epilepsie heeft die niet gecontroleerd is met een behandeling,

als u een intoxicatie heeft,

als u intracraniële hypertensie heeft,

als u onlangs een kwetsuur aan het

Productkenmerken

1(8)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oramorph 10 mg/5 ml drank
Oramorph 30 mg/5 ml drank
Oramorph 100 mg/5 ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oramorph 10 mg/5 ml : iedere verpakking voor éénmalig gebruik (5 ml)
bevat 10 mg morfinesulfaat.
Oramorph 30 mg/5 ml : iedere verpakking voor éénmalig gebruik (5 ml)
bevat 30 mg morfinesulfaat.
Oramorph 100 mg/5 ml : iedere verpakking voor éénmalig gebruik (5
ml) bevat 100 mg morfinesulfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere oplossing, kleurloos of bijna kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verzachting van niet-acute (doffe), hevige en hardnekkige pijnen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De individuele dosis moet worden bepaald afhankelijk van de behoefte
van de patiënt. Daarbij moet men
rekening houden met, onder meer, vroegere behandelingen.
_Volwassenen_
Begindosis van 10 tot 20 mg (1 tot 2 dosissen van 10 mg/5 ml) om de 4
uur. De dosis mag worden verhoogd,
onder medisch toezicht, afhankelijk van de intensiteit van de pijn,
door gebruik te maken van dosissen van
30
mg/5
ml en van 100 mg/5 ml.
_Pediatrische patiënten_
Adolescenten vanaf 13 jaar : begindosis van 10 tot 20 mg (1 tot 2
dosissen van 10 mg/5 ml) om de 4 uur. De
dosis mag worden verhoogd, onder medisch toezicht, afhankelijk van de
intensiteit van de pijn, door gebruik te
maken van dosissen van 30 mg/5 ml en van 100 mg/5 ml.
Kinderen van 6 tot en met 12 jaar : de maximale dosis is 5 tot 10 mg,
of ½ tot 1 dosis van 10 mg/5 ml om de
4 uur.
De toediening van Oramorph in verpakkingen voor éénmalig gebruik is
niet aangewezen voor kinderen van 1 tot
en met 5 jaar. Voor deze leeftijdsgroep is het beter om Oramorph 2
mg/ml drank en Oramorph 20 mg/ml drank
te gebruiken.
Onder medische begeleiding mag de posologie worden verhoogd
afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de
anamnese van de patiënt i.v.m. zijn behoefte aan analgetica.
Een vermindering va