Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine
BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N06 AB 05
paroxetine
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paroxétine : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre
liste I
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 9 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-03-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2018 Dénomination du médicament PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable Paroxétine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable? 3. Comment prendre PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB05 paroxétine PAROXETINE BLUEPHARMA est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE BLUEPHARMA peut être prescrit sont les suivants : trouble obsessionnel compulsif (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) ; trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par l’agoraphobie, la peur des lieux publics) ; trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAROXETINE BLUEPHARMA 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds et biconvexes, avec une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de : · Épisode Dépressif Majeur · Troubles Obsessionnels Compulsifs · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie · Trouble Anxiété Sociale /Phobie sociale · Trouble Anxiété Généralisée · État de Stress Post-Traumatique 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Épisode Dépressif Majeur La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l’amélioration de l’état du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la disparition des symptômes. Troubles Obsessionnels Compulsifs La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 20 mg par jour, qui pourra être augmentée progressivement par paliers de 10 mg jusqu’à la dose recommandée. En cas de répons Lees het volledige document