Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
Actavis Group Ptc ehf.
C09BA83
perindopriil+indapamiid
10mg+2,5mg 90TK; 10mg+2,5mg 30TK; 10mg+2,5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Perindopril/Indapamide Actavis, 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Perindopriilarginiin/indapamiidhemihüdraat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Actavis võtmist 3. Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda kasutatakse Perindopril/Indapamide Actavis on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks. Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg kirjutatakse välja patsientidele, kes juba kasutavad perindopriili 10 mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe tableti Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg, mis sisaldab mõlemat toimeainet. Perindopriil kuulub AKE inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie vererõ Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,79 mg perindopriilile ja 2,5 mg indapamiidhemihüdraati. INN. Perindoprilum, indapamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 167 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, 8,5 mm, ümmargused ja kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas ühekordse annusena, mis manustatakse eelistatult hommikul, enne sööki. Eakad (vt lõik 4.4) Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu vastuse hindamist. Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4) Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust. Maksakahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada. Lapsed Perindopril/Indapamide Actavis’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kuna perindopriili taluvust ja efektiivsust nii kombineeritult kui monoravina ei ole lastel ja noorukitel veel uuritud. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine, teiste AKE inhibiitorite, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes. - Anamneesis eelneval AKE inhibiitori k Lees het volledige document