Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

piperacilin; tazobaktam

ATC-code:

J01CR05

INN (Algemene Internationale Benaming):

piperacilin; tazobaktam

farmaceutische vorm:

prašek za raztopino za infundiranje

Samenstelling:

piperacilin 2 g / 1 viala  tazobaktam0,25 g / 1 viala; tazobaktam 0,25 g / 1 viala

Toedieningsweg:

Intravenska uporaba

Eenheden in pakket:

10 viala

Prescription-type:

H

Therapeutische categorie:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 10 vialami (15 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bijsluiter

1
/8
NAVODILO ZA UPORABO
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KABI 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KABI 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
piperacilin/tazobaktam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Piperacilin/tazobaktam Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano “širokospektralni
penicilinski antibiotiki”. Piperacilin
deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno
delovanje). Tazobaktam preprečuje, da bi
določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri
sočasni uporabi piperacilina in
tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam
bakterij.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi uporabljamo pri odraslih in
mladostnikih za zdravljenje
bakterijskih okužb, kot so okužbe spodnjih dihalnih poti (pljuč),
sečil (ledvic in sečnega mehurja),
trebuha, kože ali krvi.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi uporabljamo za zdravljenje
bakterijskih okužb pri bolnikih,
ki imajo nizko število belih krvnih celic (kar pomeni zmanjšano
odpornost proti okužbam).
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi uporabljamo pri otrocih, starih
od 2 do 12 let, za zdravljenje
bakterijskih okužb v trebuhu, npr. apendicitisa, peritonit

Productkenmerken

JAZMP-IB/059, IA/060-18.4.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za
infundiranje
Piperacilin/tazobaktam
_ _
Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 2 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,25 g
tazobaktama (v obliki natrijeve
soli).
Ena viala vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g
tazobaktama (v obliki natrijeve soli).
Ena viala praška za raztopino za infundiranje vsebuje 4,9 mmol (112
mg) natrija.
Ena viala praška za raztopino za infundiranje vsebuje 9,7 mmol (224
mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
bel do skoraj bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi je indicirano pri odraslih in
otrocih, starejših od 2 let, za
zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
ODRASLI IN MLADOSTNIKI
-
hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem
okolju, in pljučnico, povezano z
uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
-
zapletene intraabdominalne okužbe,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami
diabetičnega stopala).
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s katero
koli zgoraj navedeno okužbo, ali
se predvideva, da je povezana s katero koli od teh okužb.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov s
povišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske
okužbe.
Opomba: Uporaba zdravila za zdravljenje bakteriemije, ki jo
povzročata
_E. coli_
in
_K. pneumoniae_
(neobčutljiva za ceftriakson), ki proizvajata laktamaze beta z
razširjenim spektrom delovanja (ESBL),
pri odraslih bolnikih ni priporočena. Glejte poglavje 5.1.
OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET
-
zapletene intraabdominalne okužbe.
Z