Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinitrogenii oxidum
Messer Polska Sp. z o.o.
N01AX13
Dinitrogenii oxidum
nie mniej niż 98%
Gaz medyczny skroplony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990938827; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990938810
Bezterminowe
Wersja 2020.12.27 Strona 1 z 7 ULOTKA DLA PACJENTA/PODTLENEK AZOTU MESSER Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PODTLENEK AZOTU MESSER, nie mniej niż 98,0% (V/V), gaz medyczny skroplony Dinitrogenii oxidum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Podtlenek azotu Messer i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek azotu Messer 3. Jak stosować Podtlenek azotu Messer 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Podtlenek azotu Messer 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Podtlenek azotu Messer i w jakim celu się go stosuje Podtlenek azotu Messer (wzór chemiczny: N 2 O) jest bezbarwnym i bezwonnym gazem. Wykorzystywany jest do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego. Podtlenek azotu Messer podaje się zawsze w mieszaninie z tlenem lub z innymi wziewnymi lub dożylnymi środkami znieczulającymi (anestetykami). Mieszanina leku Podtlenek azotu Messer z tlenem, zwana potocznie „gazem rozweselającym” stosowana jest do osiągnięcia efektu przeciwbólowego wywołanego płytkim znieczuleniem bez utraty świadomości (np. analgezja okołoporodowa). 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek azotu Messer Kiedy nie należy stosować leku Podtlenek azotu Messer jeśli pacjent ma uczulenie na podtlenek azotu; bez dodatku Lees het volledige document
Wersja 2020.12.27 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PODTLENEK AZOTU MESSER, nie mniej niż 98,0% (V/V), gaz medyczny skroplony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Gaz medyczny skroplony, zawiera nie mniej niż 98,0% (V/V) podtlenku azotu (Dinitrogenii oxidum) 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny skroplony 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania: Podtlenek azotu Messer jest stosowany do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego w skojarzeniu z innymi anestetykami (wziewnymi lub dożylnymi). W mieszaninie z tlenem jest stosowany do osiągnięcia efektu przeciwbólowego wywołanego płytkim znieczuleniem bez utraty świadomości (np. analgezja okołoporodowa). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Podtlenek azotu Messer stosuje się wziewnie. Dawkę i długość stosowania określa personel medyczny (patrz punkt 4.4). W przypadku wprowadzenia do znieczulenia ogólnego należy prowadzić inhalację mieszaniną gazów medycznych: 70% podtlenku azotu i 30% tlenu. W czasie podtrzymywania znieczulenia ogólnego należy prowadzić inhalację mieszaniną zawierającą od 30% do 70% podtlenku azotu w tlenie. W położnictwie, gdzie produkt leczniczy stosowany jest jako środek analgetyczny, stężenie podtlenku azotu wynosi od 25% do 50% mieszaniny oddechowej (pozostałą część stanowi tlen). Ograniczenia w sposobie dawkowania wynikają z działań niepożądanych wywołanych przez podtlenek azotu oraz chorób współistniejących (ciężka niewydolność serca, zaburzenia czynności płuc, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe). Podkreślić należy bezwzględną konieczność ciągłego monitorowania czynności układu oddechowego i krążenia poprzez zastosowanie EKG i pulsoksymetrii. Podtlenek azotu należy podawać przy użyciu maski twarzowej bądź przez rurkę intubacyjną. 4.3. Przeciwwskazania Nie stosować podtlenku azotu bez dodatku tlenu ani w mieszaninie oddechowej zawierającej mniej niż 30% tlenu. Czas podawania w mieszaninie z tlenem nie Lees het volledige document