Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Lévonorgestrel; Éthinylestradiol
TEVA CANADA LIMITED
G03AA07
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
0.15MG; 0.03MG
Comprimé
Lévonorgestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG
Orale
6X21
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415001; AHFS:
APPROUVÉ
2007-06-11
_Page 1 de 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PORTIA ® 21 ET PR PORTIA ® 28 (lévonorgestrel et éthinylœstradiol) Comprimés 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d’éthinylœstradiol USP Contraceptif oral Teva Canada Limitée Date de révision : 30 Novopharm Court Le 14 mars 2019 Toronto (Ontario) M1B 2K9 Numéro de contrôle : 225100 _Page 2 de 57_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................28 SURDOSAGE....................................................................................................................32 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................32 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................33 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION...............................................34 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........34 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................35 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................35 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................36 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE .... Lees het volledige document