Pulmicort 0.5 mg/ml (PI Pharma) vernevelsusp. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Budesonide 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

R03BA02

farmaceutische vorm:

Vernevelsuspensie

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

CTI Extended: 471600-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-02-10

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel. _
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel _
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de _
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning _
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit _
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle _
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Pulmicort 0,25 en 0,5 mg/ml, vernevelsuspensie
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Pulmicort 0,25 en 0,5 mg/ml, vernevelsuspensie
INGEVOERD UIT GRIEKENLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Pulmicort 0,25 mg/ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Pulmicort 0,5 mg/ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PULMICORT 0,25 EN 0,5 MG/ML, VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw ar