Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Landiolola hidrohlorīds

Beschikbaar vanaf:

Amomed Pharma GmbH, Austria

ATC-code:

C07AB14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Landiolol hydrochloride

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Austria

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 29-11-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RAPLOC 300 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_landiololi hydrochloridum _
PIRMS JUMS IEVADĪS ŠĪS ZĀLES UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Pilns zāļu nosaukums ir Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma
pagatavošanai. Šajā instrukcijā tiek
lietots īsais nosaukums Raploc.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Raploc un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jums ievadīs Raploc
3.
Kā ievadīs Raploc
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Raploc
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAPLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Raploc satur aktīvo vielu landiolola hidrohlorīdu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par “ bēta-
blokatoriem”. Tās darbojas, izmainot neregulāro un paātrināto
sirdsdarbības uz normālu.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem sirdsdarbības traucējumu
ārstēšanai, kad sirds sitas pārāk ātri.
To lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai tūlīt pēc tās
beigām vai citos gadījumos, kad nepieciešama
Jūsu sirdsdarbības kontrole.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS JUMS IEVADĪS RAPLOC
ĀRSTS JUMS NENOZĪMĒS RAPLOC LIETOŠANU, JA
:
-
Jums ir alerģija pret landiololu vai kādu citu (6.punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
-
Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība (mazāk kā 50 sitieni minūtē).
-
Jums ir ātra vai pārmaiņus ātra un lēna sirdsdarbība (šo
traucējumu sauc par “sinusa mezgla
vājuma” sindromu).
-
Jums ir traucējums, ko sauc par “smagu sirds blokādi”. Sirds
blokāde ir elektrisko impulsu
vadīšanas traucējums, kas kontrolē Jūsu s

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 29-11-2022
1 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Flakons satur 300 mg landiolola hidrohlorīda (
_Landiololi hydrochloridum_
), kas atbilst 280 mg
landiolola.
Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu), katrs ml satur 6
mg landiolola hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Balts līdz gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Supraventrikulāras tahikardijas gadījumos un ātrai sirds kambaru
darbības frekvences kontrolei
pacientiem ar priekškambaru plandīšanos vai mirgošanu operācijas
laikā, pēc operācijas vai
citos apstākļos, kad vēlama īslaicīga sirds kambaru darbības
frekvences kontrole ar īslaicīgas
darbības līdzekļa palīdzību.
•
Nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata, ka
ātras sirdsdarbības gadījumā
nepieciešami īpaši terapeitiskie pasākumi.
Landiolols nav paredzēts lietošanai pie hroniskiem stāvokļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Landiolols ir paredzēts intravenozais lietošanai pastāvīgā
uzraudzībā. Landiololu drīkst ievadīt tikai labi
apmācīts veselības aprūpes speciālists. Landiolola deva
titrējama individuāli.
Infūziju parasti sāk ar infūzijas ātrumu 10–40
mikrogrami/kg/min, kas izraisa sirdsdarbības ātrumu
samazinošu efektu 10–20 minūšu laikā.
Ja nepieciešams straujš sirdsdarbības ātruma samazinošs efekts (2
līdz 4 minūšu laikā), var apsvērt
ievadīt izvēles piesātinošo devu 100 mikrogrami/kg/min vienas
minūtes laikā, kam seko nepārtraukta
intravenozā infūzija 10–40 mikrogrami/kg/min.
Pacientiem ar sirds disfunkciju jālieto mazākas sākuma devas.
Dozēšanas instrukcijas ir sniegtas sadaļā
“īpašas populācijas” un integrētajā dozēšanas shēmā.
_Maksimālā deva: _
uzturošo devu var palielināt līdz 80