Receptal 4,2 µg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Buserelineacetaat 4.2 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QH01CA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Buserelin Acetate

Dosering:

4,2 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Buserelineacetaat 4.2 µg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; konijn; varken

Therapeutisch gebied:

Buserelin

Product samenvatting:

CTI-code: 118781-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-02 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-07 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-08 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-06 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-03 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0877373 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118781-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1981-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
RECEPTAL
BIJSLUITER
RECEPTAL 4,2 ΜG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUND, PAARD, KONIJN
EN VARKEN (GELT)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH – D-85716 Unterschleißheim - Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Receptal 4,2 µg/ml, oplossing voor injectie voor rund, paard, konijn
en varken (gelt).
Busereline acetaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Busereline
acetaat
4,2
µg,
Natriumhydroxide
en/of
Chloorzuur,
Natriumchloride,
Natriumdihydrogeenfosfaat + 1 H
2
O, Benzylalcohol, Water voor injectie q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
_Koe:_
1.
Folliculaire cysten met of zonder symptomen van nymfomanie.
2.
Acyclie en anoestrus.
3.
Eispronginductie bij inseminatie.
4.
Verhoging van het drachtigheidspercentage na inseminatie.
5.
Inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie bij cyclische
koeien in combinatie
met prostaglandine F2α (PGF2α) - of analoog, als onderdeel van een
geprogrammeerd protocol voor kunstmatige inseminatie.
_Merrie:_
1.
Ovariële cysten met of zonder tekens van verlengde of permanente
bronst.
2.
Acyclie en anoestrus.
3.
Eispronginductie.
_Konijn:_
1.
Verbeteren van het bevruchtingspercentage.
2.
Eispronginductie bij inseminatie postpartum.
_Varken:_
1. Ovulatie inductie in sexueel mature gelten (nulliparen), na
oestrussynchronisatie met
progestagenen, als onderdeel van een inseminatieprogramma met strict
tijdsschema.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
RECEPTAL
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt

Productkenmerken

SKP– NL versie
RECEPTAL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Receptal 4,2 µg/ml, oplossing voor injectie voor rund, paard, konijn
en varken (gelt)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Busereline acetaat 0,0042 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, konijn, varken (gelt).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
_Koe:_
1.
Folliculaire cysten met of zonder symptomen van nymfomanie.
2.
Acyclie en anoestrus.
3.
Eispronginductie bij inseminatie.
4.
Verhoging van het drachtigheidspercentage na inseminatie.
5.
Inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie bij cyclische
koeien in combinatie
met prostaglandine F2α (PGF2α) - of analoog, als onderdeel van een
geprogrammeerd protocol voor kunstmatige inseminatie.
_Merrie:_
1.
Ovariële cysten met of zonder tekens van verlengde of permanente
bronst.
2.
Acyclie en anoestrus.
3.
Eispronginductie.
_Konijn:_
1.
Verbeteren van het bevruchtingspercentage.
2.
Eispronginductie bij inseminatie postpartum.
_Varken:_
1. Ovulatie-inductie in sexueel mature gelten (nulliparen), na
oestrussynchronisatie met
progestagenen, als onderdeel van een inseminatieprogramma met strikt
tijdsschema.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
SKP– NL versie
RECEPTAL
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Gelten: In het aanbevolen schema van toediening werd niet aangetoond
dat de toediening van
PMSG, met als doel de folliculaire groei te stimuleren, de
reproductiviteit bevordert. De
aanwezigheid van de beer op het moment van kunstmatige inseminatie
wordt aanbevolen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gelten: gebruik van