Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAFLUPROST
Santen Oy
S01EE05
tafluprost
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-05-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SAFLUTAN 15 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Tafluprost _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Saflutan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Saflutan beachten? 3. Wie ist Saflutan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Saflutan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAFLUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES? Saflutan Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Saflutan senkt den Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? Saflutan wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Form des Grünen Stars (Glaukom), die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension (Augenhochdruck) bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SAFLUTAN BEACHTEN? SAFLUTAN Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost. Ein Tropfen enthält etwa 0,45 Mikrogramm Tafluprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung enthält 1,2 mg Phosphate und 1 Tropfen enthält ungefähr 0,04 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen). Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln mit einem pH zwischen 5,5 und 6,7 und einer Osmolalität von 260 - 310 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Als Monotherapie bei Patienten: o für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind. o die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen. o die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür aufweisen. Als Zusatzmedikation zu Betablockern. Saflutan wird bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen Saflutan in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann. _Ältere Patienten:_ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saflutan sind bei Kindern unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. 2 _Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion:_ Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion nicht untersucht, daher ist das Arzneimittel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden. Art der Anwendung Patienten müssen über den korrekten U Lees het volledige document