Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Salbutamol
BGP Products, Unipessoal Lda.
R03AC02
Salbutamol
100 µg/dose
Pó para inalação
Salbutamol, sulfato 0.12 mg/dose
Via inalatória
Cartucho - Recarga 1 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
salbutamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4917688 CNPEM: 50063596 CHNM: 10077568 Comercializado
Autorizado
2004-02-10
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Salbutamol Novolizer 100 microgramas / dose Pó para inalação Salbutamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Salbutamol Novolizer e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer 3. Como utilizar Salbutamol Novolizer 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Salbutamol Novolizer 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Salbutamol Novolizer e para que é utilizado Salbutamol Novolizer está indicado para adultos, adolescentes e crianças com idade entre os 6 e os 12 anos. A substância ativa do Salbutamol Novolizer é um antiasmático, medicamento para a broncodilatação (agente beta simpaticomimético). Salbutamol Novolizer é utilizado para: Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução reversível das vias aéreas, por ex. asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com um componente substancial de reversibilidade. Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou exposição a alérgenos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer Não utilize Salbutamol Novolizer Se tem alergia ao salbutamol ou à lactose e/ou às proteínas do leite. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Salbutamol Novolizer. APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED Tome especial cuidado com Salbu Lees het volledige document
APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Salbutamol Novolizer 100 microgramas/dose, pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose libertada contém 100 microgramas de Salbutamol, equivalente a 120microgramas de sulfato de salbutamol A dose libertada é a dose disponível para o doente após passar o bocal. Excipiente: 11,42mg de lactose monohidratada /dose libertada. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação Pó branco 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Salbutamol Novolizer está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade entre os 6 e os 12 anos. Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução reversível das vias aéreas, ex.: asma ou doença pulmonar crónica obstrutiva com um componente substancial de reversibilidade. Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou exposição a alérgenos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose depende do tipo, gravidade e evolução da situação. Asma Adultos (incluindo pessoas mais velhas e adolescentes) APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED Para o alívio dos sintomas agudos, incluindo broncospasmo recomenda-se uma dose inicial de 1 inalação (100 microgramas) no adulto. Para a prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou por alérgenos devem ser tomadas 2 inalações (200 microgramas) 10 a 15 minutos antes da indução. A dose máxima em 24 horas não deve exceder as 8 inalações (equivalente a 800 microgramas). Crianças (dos 6 aos 12 anos) Para o alívio dos sintomas agudos, incluindo broncospasmo recomenda-se uma dose inicial de 1 inalação (100 microgramas) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos. Para a prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou por alérgenos: 1 inalação (100 microgramas) 10 a 15 minutos antes da indução e, se necessário, uma outra inalação (um total de 200 microgramas). A dose máxima em 24 horas não deve exceder as 4 inalações (equivalente a 400 Lees het volledige document