Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol 25 microgram/dosis, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

R03AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEREVENT 25 INHALATOR CFK-VRIJ
AËROSOL 25 MICROGRAM/DOSIS, SUSPENSIE
salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Serevent Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEREVENT INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
●
Serevent Inhalator bevat het geneesmiddel salmeterol. Dit is een
langwerkende luchtwegverwijder. Deze helpt
de luchtwegen van de longen open te houden, waardoor het gemakkelijker
is om in en uit te ademen. De
effecten kunnen gewoonlijk binnen 10 à 20 minuten worden gevoeld en
houden gedurende 12 uur of langer aan.
●
De arts heeft het voorgeschreven ter voorkoming van
ademhalingsproblemen. Deze kunnen worden veroorzaakt
door astma. Het regelmatig gebruiken van dit middel helpt
astma-aanvallen voorkomen. Dit geldt ook voor
inspanningsastma en nachtelijk astma.
●
Het
regelmatig
gebruik
van
dit
middel
helpt
ook
ademhalingsproblemen
als
gevolg
van
andere
borstaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
voorkomen.
●
Dit middel helpt kortademigheid en een piepende ademhaling voorkomen.
Het werkt niet als u al kortademig
bent of al een piepende ademhaling hebt. In dat geval moet u een
snelwerkend geneesmiddel ge

Productkenmerken

UK/H/0880/001/II/023 v2 blz. 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
UK/H/0880/001/II/023 v2 blz.2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis Serevent bevat:
25 microgram salmeterol (als xinafoaat) (afgemeten dosis).
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol (als xinafoaat) afgifte
door het spuitbusje (toegediende
dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het aluminium spuitbusje, in een groene houder, bevat een witte tot
gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Serevent is geïndiceerd voor de regelmatige symptomatische
aanvullende behandeling van reversibele
luchtwegobstructie bij patiënten met astma, waaronder patiënten met
nachtelijk astma, die met
inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming met de huidige
behandelrichtlijnen de astma niet onder
controle hebben.
Serevent is eveneens geïndiceerd ter voorkoming van inspanningsastma.
CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD)
Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
chronische obstructieve longziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Astma _
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
Astma-patiënten met een ernstiger luchtwegobstructie kunnen baat
hebben bij tweemaal daags tot 4
inhalaties salmeterol.
_ _
_Kinderen van 4 jaar en ouder _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
_ _
_Kinderen jonger dan 4 jaar _
Serevent Inhalator wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen jonger
dan vier jaar omdat er onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid beschikbaar zijn.
UK/H/0880/001/II/023 v2 blz.3
_ _
_COPD _
_Volwassenen van 18 jaar en ouder _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
_ _
_Pediatrische patiënten _
_ _Er is geen relevante toepassing van Serevent Inhalator bij
pediatrische pati�