Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;
Euro Registratie Collectief B.V.
R03AC12
SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;
Aërosol, suspensie
Inhalatie
Salmeterol
Hulpstoffen: NORFLURAAN;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SEREVENT 25 INHALATOR CFK-VRIJ AËROSOL 25 MICROGRAM/DOSIS, SUSPENSIE salmeterol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Serevent Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEREVENT INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ● Serevent Inhalator bevat het geneesmiddel salmeterol. Dit is een langwerkende luchtwegverwijder. Deze helpt de luchtwegen van de longen open te houden, waardoor het gemakkelijker is om in en uit te ademen. De effecten kunnen gewoonlijk binnen 10 à 20 minuten worden gevoeld en houden gedurende 12 uur of langer aan. ● De arts heeft het voorgeschreven ter voorkoming van ademhalingsproblemen. Deze kunnen worden veroorzaakt door astma. Het regelmatig gebruiken van dit middel helpt astma-aanvallen voorkomen. Dit geldt ook voor inspanningsastma en nachtelijk astma. ● Het regelmatig gebruik van dit middel helpt ook ademhalingsproblemen als gevolg van andere borstaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) voorkomen. ● Dit middel helpt kortademigheid en een piepende ademhaling voorkomen. Het werkt niet als u al kortademig bent of al een piepende ademhaling hebt. In dat geval moet u een snelwerkend geneesmiddel ge Lees het volledige document
UK/H/0880/001/II/023 v2 blz. 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN UK/H/0880/001/II/023 v2 blz.2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis Serevent bevat: 25 microgram salmeterol (als xinafoaat) (afgemeten dosis). Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol (als xinafoaat) afgifte door het spuitbusje (toegediende dosis). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie Het aluminium spuitbusje, in een groene houder, bevat een witte tot gebroken witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ASTMA Serevent is geïndiceerd voor de regelmatige symptomatische aanvullende behandeling van reversibele luchtwegobstructie bij patiënten met astma, waaronder patiënten met nachtelijk astma, die met inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen de astma niet onder controle hebben. Serevent is eveneens geïndiceerd ter voorkoming van inspanningsastma. CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD) Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Astma _ _ _ _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _ Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol. Astma-patiënten met een ernstiger luchtwegobstructie kunnen baat hebben bij tweemaal daags tot 4 inhalaties salmeterol. _ _ _Kinderen van 4 jaar en ouder _ Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol. _ _ _Kinderen jonger dan 4 jaar _ Serevent Inhalator wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan vier jaar omdat er onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid beschikbaar zijn. UK/H/0880/001/II/023 v2 blz.3 _ _ _COPD _ _Volwassenen van 18 jaar en ouder _ Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol. _ _ _Pediatrische patiënten _ _ _Er is geen relevante toepassing van Serevent Inhalator bij pediatrische pati Lees het volledige document