Serevent Diskus 50 µg/dosis inhalatiepdr. (voorverdeeld)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Salmeterolxinafoaat 72,5 µg/dosis - Eq. Salmeterol 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

R03AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmeterol Xinafoate

Dosering:

50 µg/dose

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Samenstelling:

Salmeterolxinafoaat 72.5 µg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol

Product samenvatting:

CTI-code: 182664-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000198 - CNK-code: 1221514 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-04-15

Bijsluiter

Version 31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEREVENT DISKUS 50 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
Salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Serevent en waarvoor wordt Serevent gebruikt?
2.
Wanneer mag u Serevent niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Serevent ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Serevent?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEREVENT EN WAARVOOR WORDT SEREVENT GEBRUIKT?
Serevent Diskus bevat een bèta-2-mimeticum (of bèta-2-agonist):
salmeterol.
Dat is een bronchodilatator, een stof die de luchtwegen openzet, die
spasmen verlicht en die andere
factoren vermindert die symptomen van kortademigheid en van een
piepende ademhaling
veroorzaken. Serevent verlicht zo ademhalingsproblemen bij astma.
Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van verschillende vormen
van astma, met inbegrip van
nachtelijke astma, en de preventie van inspanningsastma, bij
volwassenen en bij kinderen ouder dan 4
jaar.
Het
mag
nooit
alleen
gebruikt
worden
maar
STEEDS
ALS
AANVULLING
VAN
DE
ONDERHOUDSBEHANDELING
.
Het voorschrift van de arts moet opgevolgd worden. Stop de aanvullende
behandeling niet zonder uw
arts om raad te vragen, ook niet als de symptomen duidelijk verbeterd
zijn.
Serevent is niet geschikt voor de acute behandeling van
astma-aanvallen, daarvoor moet een
kortwerkend bèta-2-mimeticum gebruikt worden, zoals salbutamol.
Het kan oo

Productkenmerken

Version 41
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serevent Diskus 50 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgeleverde dosis bevat 50 mcg salmeterol onder vorm van
salmeterolxinafoaat (72,5
mcg).
Hulpstof met bekend effect:
Iedere afgegeven dosis bevat ongeveer 12,5 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR
Regelmatige onderhoudsbehandeling van reversibele luchtwegobstructie
bij aandoeningen
zoals
astma,
met
inbegrip
van
nachtelijk
astma
en
chronische
obstructieve
bronchopneumopathie (chronische bronchitis, emfyseem).
Preventie van inspanningsastma.
KINDEREN OUDER DAN 4 JAAR
Regelmatige onderhoudsbehandeling van reversibele luchtwegobstructie
bij astma, met
inbegrip van inspanningsastma.
Serevent is een langwerkend bèta-2-sympathicomimeticum en mag bij de
behandeling van
astma alleen worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden.
Bij de behandeling van ernstige en zeer ernstige vormen van COPD kan
een
inhalatiecorticosteroïd worden toegevoegd aan een behandeling met
Serevent.
Naast een optimale basisbehandeling met corticoïden kan Serevent een
supplementaire
symptomatische behandeling vormen (zie rubriek 4.4). De patiënten
moeten weten dat ze hun
behandeling op basis van corticosteroïden niet zonder medisch advies
mogen stopzetten of
verminderen, zelfs als ze een verbetering waarnemen met Serevent.
SEREVENT IS NIET GESCHIKT VOOR DE ACUTE BEHANDELING VAN
ASTMACRISISSEN WAARVOOR EEN KORTWERKEND BÈTA-2-
SYMPATHICOMIMETICUM MOET GEBRUIKT WORDEN (O.A. SALBUTAMOL).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/13
= V40 + GDS29
Version 41
Dosering
VOLWASSENEN
1 dosis (50mcg salmeterol base) 2x per dag.
In geval van ernstige obstructie (ESW <50% normale waarde) kan deze
dosering verhoogd
worden tot 2 dosissen (100mcg salmeterol base) 2x