Serevent Evohaler 25 µg/dosis dosisaerosol susp. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Salmeterolxinafoaat 36,3 µg/dosis - Eq. Salmeterol 25 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

R03AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmeterol Xinafoate

Dosering:

25 µg/dose

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

Salmeterolxinafoaat 36.3 µg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol

Product samenvatting:

CTI-code: 289177-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001195 - CNK-code: 2396109 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-12-04

Bijsluiter

Version 25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEREVENT EVOHALER 25 MICROGRAM
PER DOSIS (PER PUF)
Aërosol, suspensie
salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Serevent Evohaler en waarvoor wordt Serevent Evohaler gebruikt?
2.
Wanneer mag u Serevent Evohaler niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Serevent Evohaler?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Serevent Evohaler?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SEREVENT EVOHALER EN WAARVOOR WORDT SEREVENT EVOHALER
GEBRUIKT?

Serevent Evohaler bevat het medicijn salmeterol. Dat is een
‘langwerkende bronchodilatator’.
Het zorgt er voor dat de luchtwegen in de longen open blijven.
Daardoor kan lucht gemakkelijker
in en uit de longen raken. De effecten worden meestal duidelijk binnen
10 tot 20 minuten en
duren 12 uren of langer.

De arts heeft dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsproblemen te
helpen voorkomen. Die
kunnen veroorzaakt zijn door astma. Regelmatig gebruik van Serevent
Evohaler zal astma-
aanvallen helpen voorkomen. Dit is ook het geval voor inspanningsastma
of nachtelijke astma.

Regelmatig gebruik van Serevent Evohaler zal ook ademhalingsproblemen
helpen voorkomen die
veroorzaakt worden door andere longaandoeningen, zoals chronisch
obstructief longlijden
(COPD).

Serevent Evohaler helpt tegen het opkomen van kortademigheid en
piepende ademhaling. Het
helpt niet meer als u al

Productkenmerken

Version 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serevent Evohaler 25 microgram per dosis, aërosol, suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén afgemeten dosis (ter hoogte van het ventiel) bevat 25 microgram
salmeterol (als xinafoaat). Dit stemt
overeen met een afgeleverde dosis (uit de inhalator) van 21 microgram
salmeterol (als xinafoaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Witte tot gebroken witte suspensie verpakt in een aluminium spuitbus
in een groene houder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Serevent is geïndiceerd voor de regelmatige symptomatische add-on
behandeling van omkeerbare
luchtwegenobstructie bij astmapatiënten, waaronder patiënten met
nachtelijke astma, die volgens de huidige
behandelingsrichtlijnen onvoldoende onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden.
Serevent is ook geïndiceerd voor de preventie van inspanningsastma.
CHRONISCH OBSTRUCTIEF LONGLIJDEN (COPD)
Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met COPD.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Astma
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:_
Twee pufs van 25 microgram salmeterol tweemaal per dag.
Bij astmapatiënten met een ernstigere vorm van luchtwegenobstructie
kunnen tot vier inhalaties van 25
microgram salmeterol tweemaal per dag nuttig zijn.
_Kinderen van 4 jaar en ouder:_
Twee pufs van 25 microgram salmeterol tweemaal per dag.
V22 = v21 + closing of SE/H/1876/001/P/002
1
Version 22
_Kinderen jonger dan 4 jaar:_
Serevent Evohaler wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen
jonger dan 4 jaar vanwege
onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
_COPD_
_Volwassenen:_
Twee pufs van 25 microgram salmeterol tweemaal per dag.
_Kinderen:_
Dit is geen relevante indicatie voor gebruik van Serevent Evohaler bij
kinderen.
_Bijzondere patiëntengroepen:_
De dosis moet niet worden aangepast bij bejaarde patiënten of bij
patiënten met nierinsufficië