Skinoren 20 % crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azelaïnezuur 20 g

Beschikbaar vanaf:

Leo Pharma a.s.

ATC-code:

D10AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azelaic Acid

Dosering:

20 %

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Azelaïnezuur 200 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Azelaic Acid

Product samenvatting:

CTI-code: 146693-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191021837 - CNK-code: 0465658 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1989-02-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SKINOREN 20% CRÈME
azelaïnezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Skinoren en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Skinoren niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Skinoren ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Skinoren ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SKINOREN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Skinoren is een huidcrème die gebruikt wordt voor de lokale
behandeling van gewone acne (acne
vulgaris).
2.
WANNEER MAG U SKINOREN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SKINOREN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SKINOREN ?

Skinoren is enkel geschikt voor gebruik op de huid (cutaan gebruik)

Skinoren crème mag niet in contact met de ogen, de mond of
slijmvliezen worden gebracht. Bij
toevallig contact van Skinoren met de ogen, de mond of slijmvliezen
dienen zij onmiddellijk met
veel water grondig te worden uitgespoeld.

Indien de oogirritatie aanhoudt, dient u een arts te raadplegen.

Was na elk gebruik van Skinoren crème uw handen.

Verergering van astma bij patiënten behandeld met Skinoren crème
werd zelden gemeld tijdens
de geneesmiddelenbewaking na het in de handel brengen
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Skinoren 20% crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g Skinoren 20% crème bevat 200 mg (20%) azelaïnezuur.
Hulpstoffen met bekend effect:
125 mg propyleenglycol per g crème
2 mg benzoëzuur per g crème
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte, opake crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
Dosering
Skinoren 20% crème dient 2 x per dag ('s morgens en 's avonds)
aangebracht en zachtjes in de huid
ingewreven te worden. Ongeveer 2,5 cm crème is voldoende voor het
hele gezicht.
Alvorens Skinoren 20% crème aan te brengen moet de huid zorgvuldig
met helder water schoon
gemaakt worden, eventueel met een zacht reinigingsmiddel, en
vervolgens afgedroogd.
Er dient beslist op gelet te worden dat Skinoren 20% crème gedurende
de gehele behandelingsperiode
regelmatig gebruikt wordt.
De behandelingsduur van Skinoren 20% crème kan individueel
verschillen en wordt mede bepaald
door de ernst van de acne. Een duidelijke verbetering is meestal na
ongeveer 4 weken vast te stellen.
Om een optimaal resultaat te bereiken, moet men Skinoren 20% crème
evenwel onafgebroken
gedurende verschillende maanden aanwenden. Er is klinische ervaring
met een onafgebroken
toepassing gedurende een periode van 1 jaar.
Bij overdreven huidirritatie (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen) moet men
de aangebrachte hoeveelheid
crème of de toedieningsfrequentie van Skinoren 20% crème verminderen
tot één maal per dag, tot de
irritatiesymptomen stoppen. Indien nodig kan de behandeling tijdelijk
onderbroken worden voor een
paar dagen.
1/7
_Pediatrische patiënten_
Gebruik bij adolescenten (12 – 18 jaar). Een dosisaanpassing is niet
nodig wanneer Skinoren crème
aangebracht wordt bij adolescenten tussen 12 – 18 jaar.
De veiligheid en doeltreffendheid van Skinoren crème bij kinderen
onder de le