STRUCTUM 500 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

kondroitin-szulfát nátrium

Beschikbaar vanaf:

Pierre Fabre Médicament

ATC-code:

M01AX25

INN (Algemene Internationale Benaming):

chondroitin sulphate sodium

Eenheden in pakket:

60x

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

2006-05-04

Bijsluiter

4. sz. melléklete az OGYI-T-20111/01sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. május 04.
Szám: 10594/40/2006
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató
(javítás: név, 2006. július 10.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
STRUCTUM 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sructum 500 mg kemény
kapszula?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A STRUCTUM 500
MG KEMÉNY KAPSZULA
Fájdalommal járó idült csont-izületi elváltozás kiegészítő
kezelésére alkalmazható szer.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
-
15 év alatti életkorban
TERHESSÉG, SZOPTATÁS
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény
terheség és szoptatás ideje
alatt nem alkalmazható. Amennyiben a kezelés alatt lesz terhes,
azonnal keresse fel
kezelőorvosát. Orvosa a kezelés folytatását egyedi elbírálás
alapján fogja folytatni vagy
felfüggeszteni.
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Nem értelmezhető.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK:
2
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve

Productkenmerken

4. sz. melléklete az OGYI-T-20111/01sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. május 04.
Szám: 10594/40/2006
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás
(javítás: név, 2006. július 10.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
STRUCTUM 500 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg kondroitin-szulfát-nátrium kemény kapszulánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0-ás méretű, kék, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába
töltött fehér vagy sárgásszínű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Osteoarthrosisos fájdalom adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Csak felnőtteknél (15 év felett) alkalmazható.
Szájon át szedendő.
A kapszulákat egészben, egy nagy pohár vízzel kell lenyelni.
Naponta kétszer 1 db 500 mg-os kapszula (naponta 1 g).
Kúraszerű alkalmazása javasolt: javasolt évente kétszer 3
hónapon át szedni, a kezelések között 3
hónapos szünetet tartva.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
bármely összetevővel szembeni túlérzékenység az anamnézisben
-
15 év alatti életkor
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az egyidejűleg szedett analgetikumok dózisát időnként felül kell
vizsgálni, mivel adagjuk esetleg
csökkenthető.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Ezidáig nem ismert.
2
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatot.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Nem alkalmazható.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Bőrreakciók: erythemát, urticariát, dermatitist, és viszketéssel
és/vagy ödémával járó, vagy anélkül
jelentkező maculo-papulosus kiütéseket jelentettek.
Gyomor-bélrendszeri reakciók: ritka esetben hányinger, hányás.
4.9
TÚLADAGOLÁS
- A beteget azonnal kórházba kell szállítani.
- Tüneti kezelést