TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS SANTE

ATC-code:

G04CA02.

INN (Algemene Internationale Benaming):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dosering:

0,4 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

alpha-bloquants / médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants / médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CA02Ce médicament contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.Il est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Product samenvatting:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2005-11-17

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants / médicaments
utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la
prostate - code ATC : G04CA02
Ce médicament contient de la tamsulosine, une substance qui
appartient à une famille de médicaments
appelée alpha-bloquants.
Il est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent
vous empêcher d’uriner normalement suite à
une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prosta

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE VIATRIS L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un
autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée
ni mâchée.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à
modérée (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Antécédents d'hypotension orthostatique
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence
simultanée et d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq
signes suivants : encéphalopathie, ascite,
hyperbilirubinémie, hypoalbuminémie, allongement du temps de
prothrombine; elle indique un risque
opératoire élevé lors du traitement