Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flubendazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
P02CA05
Flubendazol
20 mg/ml
Suspensão oral
Flubendazol 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 30 ml
1.4.1 - Anti-helmínticos
MNSRM
N/A
flubendazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2525491 CNPEM: 50073044 CHNM: 10053663 Comercializado
Autorizado
1997-06-07
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED TENIVERME SUSPENSÃO ORAL Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. NESTE FOLHETO: O que é TENIVERMEe para que é utilizado. Antes de tomar TENIVERME. Como tomar TENIVERME. Efeitos indesejáveis possíveis. Conservação de TENIVERME. TENIVERME 20mg/ml suspensão oral. Flubendazol. - A substância activa é o Flubendazol. - Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, dioctilsulfosuccinato de sódio, tartrazina, essência de banana, etanol, glicerol e água purificada. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 3450-232 Mortágua, Portugal Fabricante: Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16 3450-232 Mortágua, Portugal APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED 1. O QUE É TENIVERME E PARA QUE É UTILIZADO 1 ml de suspensão oral de TENIVERME contém 20mg de flubendazol. Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1· Medicamentos Anti-Infecciosos Antiparasitários Anti-helmínticos TENIVERME é usado contra alguns Nemátodos patogénicos para o Homem, incluindo Ancylostoma duodenale, Angiostrongylus cantonensis, Ascaris lombricoides, Cappillaria philippinensis, Enterobius vermicularis, Gnahostoma spinigerum, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis, Trichuris trichiura e Onchocerca volvulus (em terapêutica alternativa). TENIVERME é, também, activo contra alguns Céstodos, incluindo Hymenolepis nana, Taenia saginata, Taenia solium e Echinococcus granu Lees het volledige document
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO Do medicamento Teniverme® 20mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de suspensão oral contém 20mg de flubendazol. Excipientes, ver secção 6.1. 3. forma farmacêutica Suspensão oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Teniverme® é activo contra alguns Nemátodos patogénicos para o homem incluindo Ancylostoma duodenale, Angiostrongylus cantonensis, Ascaris lombricoides, Cappillaria philippinensis, Enterobius vermicularis, Gnathostoma spinigerum, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis, Trichuris trichiura e Onchocerca volvulus (em terapêutica alternativa). Teniverme® é, também, activo contra alguns céstodos incluindo Hymenolepis nana, Taenia saginata, Taenia solium e Echinococcus granulosus. 4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A posologia do Teniverme® é idêntica para os adultos e para as crianças. Assim: - Na oxiuríase, 5 ml de suspensão ou 1 comprimido. Devido ao ciclo parasitário, a toma deve ser renovada após 15 dias a fim de evitar a auto-infestação e a reinfestação. - Na ascaridíase, tricocefalíase, ancilostomíase e infecções mistas, 5 ml de suspensão ou 1 comprimido de manhã e à noite durante 6 dias consecutivos. - Teníase: 5ml de suspensão oral ou 1 comprimido de manhã e á noite, durante 6 dias consecutivos. APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED 4.3. CONTRA INDICAÇÕES Teniverme® está contra-indicado nas grávidas ou com possibilidade de o vir a estar, ainda que os estudos de teratogenia tenham sido negativos. Não deve ser administrado a doentes que tenham experimentado anteriormente reacções alérgicas ao fármaco (hipersensibilidade). 4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Não está demonstrada a eficácia do Teniverme® em crianças com idade inferior a 2 anos e só deverá ser utilizada nestes casos quando o potencial benefício justifique os possíveis riscos. O TEN Lees het volledige document