TEVA-LOVASTATIN Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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15-06-2016

Werkstoffen:

Lovastatine

Beschikbaar vanaf:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-code:

C10AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOVASTATIN

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Lovastatine 20MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30/100/500

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120669002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2018-06-19

Productkenmerken

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-LOVASTATIN
Comprimés de lovastatine, USP
20 mg et 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 4 juin 2013
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
os
de contrôle de la présentation : 164633, 164827
_ _
_Monographie de TEVA-LOVASTATIN _
_ Page 2 de 49_ TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
20
SURDOSAGE................................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................
                                
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Productkenmerken Productkenmerken Engels 04-06-2013

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