Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levothyroxinenatrium 800 µg - Eq. Levothyroxine 776 µg
Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.
QH03AA01
Levothyroxine Sodium
800 µg
Tablet
Levothyroxinenatrium 800 µg
Oraal gebruik
hond
Levothyroxine Sodium
CTI-code: 588186-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588186-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 588186-03
Gecommercialiseerd: Ja
2021-08-09
Notice – Version NL THYROXAVET 800 BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Thyroxavet 800 microgram tabletten voor honden 2. SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levothyroxinenatrium 800 microgram (overeenkomend met levothyroxine 776 microgram) Witte tot gebroken witte, , bolronde tablet met bruine spikkels en aan één zijde een kruisvormige breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 11 mm. De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen. 3. DOELDIERSOORT(EN) Hond 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die lijden aan ongecorrigeerde bijnierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één van de hulpstoffen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden bevestigd. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar perifere weefsels, plus de chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht functionerend hart overmatig belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen kan veroorzaken. Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben een verminderd vermogen om levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico op thyrotoxicose. Om een hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren eerst met glucocorticoïden en mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met levothyroxinenatrium wordt gestart. Hierna dienen schildkliertests te worden herhaald, waarna geleidelijke invoering van levothyroxine wordt aanbevolen (te beginnen met 25% van de normale dosis en vervolgens elke 2 weken een stapsgewijze verhoging van 25% tot optimale stabilisatie is bereikt). Geleidelijke invoering van de therapie wordt ook aanbevolen bij dieren met andere gelijktijdige ziekten; met name bij dieren met ha Lees het volledige document
RCP– Version NL THYROXAVET 800 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Thyroxavet 800 microgram tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levothyroxinenatrium 800 microgram (overeenkomend met levothyroxine 776 microgram) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat Cellulose, microkristallijn Croscarmellosenatrium Gistextract Witte tot gebroken witte, bolronde tablet met bruine spikkels en aan één zijde een kruisvormige breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 11 mm. De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die lijden aan ongecorrigeerde bijnierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden bevestigd. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar perifere weefsels, plus de chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht functionerend hart overmatig belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen kan veroorzaken. RCP– Version NL THYROXAVET 800 Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben een verminderd vermogen om levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico op thyrotoxicose. Om een hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren eerst met glucocorticoïden en mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met levothyroxinenatrium wordt gestart. Hierna dienen schildkliertests te worden herhaald, waa Lees het volledige document