Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
Escherichia coli+Clostridium
Zoetis Belgium
QI09AB08
Escherichia coli+Clostridium
10annus 1TK; 20annus 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Toxicol vet., süstesuspensioon 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Toxicol vet., süstesuspensioon 3. TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (5 ml) sisaldab: Toimeained: E.coli K88ab (F4ab) vähemalt E.coli K88ac (F4ac) vähemalt E.coli K99 (F5) vähemalt E.coli 987p (F6) vähemalt 14,6 log 2 antikehade tiitrit 1 15,5 log 2 antikehade tiitrit 1 12,2 log 2 antikehade tiitrit 1 13,1 log 2 antikehade tiitrit 1 1 Ph. Eur. 962 kohaselt hiirte potentsustestiga saadud antikehade tiiter Clostridium perfringens, beeta-toksoid (tüüp B ja C) min 350 TCP ühikut Clostridium perfringens, epsilon-toksoid (tüüp D) min 300 TCP ühikut Säilitusaine: Tiomersaal 4. NÄIDUSTUS(ED) Vastsündinud põrsaste E. coli põhjustatud kõhulahtisuse ja Cl. perfringens´i põhjustatud nekrootilise enteriidi profülaktikaks, passiivse immuunsuse tagamisega vaktsineeritud tiinete emiste ternespiima joonud põrsastel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid loomi. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Pärast vaktsineerimist võib enamikul sigadel esineda mõõdukas turse (kuni 6 cm) süstekohal. Turse väheneb ja kaob, kuid mõnedel sigadel võib turse püsida 14...21 päeva. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga (tiined emised). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramuskulaarne või subkutaanne manustamine. Tiinetele emistele 5 ml manustatuna subkutaanselt või intramuskulaarselt, soovitavalt kõrva taha. Enne kasutamist hoolikalt loksutada. − Varem vaktsineerimata emistele manustada vaktsiini kaks korda. Esimene Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Toxicol vet., süstesuspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (5 ml) sisaldab: Toimeained: E.coli K88ab (F4ab) vähemalt E.coli K88ac (F4ac) vähemalt E.coli K99 (F5) vähemalt E.coli 987p (F6) vähemalt 14,6 log 2 antikehade tiitrit 1 15,5 log 2 antikehade tiitrit 1 12,2 log 2 antikehade tiitrit 1 13,1 log 2 antikehade tiitrit 1 1 Ph. Eur. 962 kohaselt hiirte potentsustestiga saadud antikehade tiiter Clostridium perfringens, beeta-toksoid (tüüp B ja C) min 350 TCP ühikut Clostridium perfringens, epsilon-toksoid (tüüp D) min 300 TCP ühikut Säilitusaine: Tiomersaal vähem kui 0,575 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (tiined emised). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Vastsündinud põrsaste E. coli põhjustatud kõhulahtisuse ja Cl. perfringens´i põhjustatud nekrootilise enteriidi profülaktikaks, passiivse immuunsuse tagamisega vaktsineeritud tiinete emiste ternespiima joonud põrsastel. 4.3. Vastunäidustused Mitte vaktsineerida haigeid loomi. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 4.4. Erihoiatused Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Sellisel juhul rakendada sümptomaatilist ravi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Pärast vaktsineerimist võib enamikul sigadel esineda mõõdukas turse (kuni 6 cm) süstekohal. Turse väheneb ja kaob, kuid mõnedel sigadel võib turse püsida 14...21 päeva. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Võib kasutada tiinuse ajal. Laktatsiooniajal kasutamise kohta andmed puuduvad. 4.8. Koostoime Lees het volledige document