TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

atrakurium besilate

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC-code:

M03AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

atracurium besilate

Eenheden in pakket:

5x5ml ampulla

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01382 / 01 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1989-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRACRIUM 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
atrakurium-bezilát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT_, _OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a
gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tracrium és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tracrium alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tracrium-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tracrium-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRACRIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tracrium atrakurium-bezilát-ot tartalmazó gyógyszer, amely az
izomrelaxáns (izomlazító)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Tracrium-ot alkalmazzák:

izomlazításra a műtétek ideje alatt, felnőttek és egy
hónaposnál idősebb gyermekek esetében,

az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és gépi
lélegeztetés megkönnyítésére,

felnőttek izomlazítására az intenzív terápiában.
Kérdezze kezelőorvosát, amennyiben többet szeretne tudni erről a
gyógyszerről.
2.
TUDNIVALÓK A TRACRIUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TRACRIUM INJEKCIÓT:
-
ha allergiás az atrakuriumra, ciszatrakuriumra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Ne alkalmazza a Tracrium-ot, ha a fentiek közül bármelyik
érvényes Önre. Amennyiben nem biztos
ebben, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozás

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tracrium 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz milliliterenként.
50 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz 5 ml injekciós oldatban
.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, gyakorlatilag
részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tracrium nagy szelektivitású, kompetitív, nem depolarizáló
neuromuscularis blokkoló szer, ami az
általános anesztézia kiegészítéseként az intratrachealis
intubáció kivitelezéséhez, sebészi beavatkozás
vagy gépi lélegeztetés során a vázizomzat ellazítására,
valamint intenzív terápiában részesülő beteg
gépi lélegeztetésének elősegítéséhez használható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Tracrium intravénás injekcióban adandó.
Felnőttek szokásos adagja 0,3-0,6 mg/ttkg (a teljes blokk kívánt
időtartamától függően), ami kb.
15-35 percig biztosít megfelelő izomrelaxációt.
Intratrachealis intubáció 0,5-0,6 mg/ttkg intravénás beadása
után 90 másodpercen belül végezhető.
A teljes blokk további 0,1-0,2 mg/ttkg fenntartó adagokkal
meghosszabbítható. Az ismételt fenntartó
adagok nem okozzák a neuromuscularis blokkoló hatás
kumulációját.
A teljes blokk megszűnésétől számítva a spontán visszatérés
– amikor a tetániás válasz alapján mért
normális neuromuscularis funkció 95%-ban visszatér – kb. 35
percen belül megtörténik.
A Tracrium-mal létrehozott neuromuscularis blokk gyorsan
visszafordítható antikolinészteráz szerek,
pl. neostigmin és edrofónium szokásos adagjaival, atropin egyidejű
vagy előzetes adagolásával,
rekurarizációs tünetek jelentkezése nélkül.
Adagolás felnőtteknek infúzióban
A Tracrium 0,3-0,6 mg/ttkg-os kezdő bolus adag után, 0,3-0,6
mg/ttkg/óra dózisban adható a
neuromuscularis blokk fenntartására hosszabb se